DETRALEX 500 MG X 30 CPR

Comandă DETRALEX 500 MG X 30 CPR de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la DETRALEX 500 MG X 30 CPR, numai la Farmacie Ieftina.

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIDETRALEX 500 mg comprimate filmate2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂUn comprimat filmat conţine 500 mg fracţiune flavonoidică purificată micronizată, echivalent cu 450 mg diosmină (90%) şi 50 mg hesperidină (10%). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.3. FORMA FARMACEUTICĂComprimate filmate.Comprimate ovale, de culoarea somonului.4. DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeDETRALEX este indicat la adulţi.Tratamentul simptomelor legate de insuficienţa veno-limfatică:- senzaţie de greutate la nivelul picioarelor,- durere,- sindromul picioarelor neliniştite.Tratamentul simptomelor funcţionale legate de criza hemoroidală.4.2 Doze şi mod de administrareDoze:Adulţi:- În insuficienţa veno-limfatică, doza recomandată este de 2 comprimate filmate DETRALEX pe zi, în două prize, la prânz şi seara. – În criza hemoroidală: 6 comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de 4 zile, apoi 4 comprimate filmate DETRALEX pe zi, timp de 3 zile. Copii şi adolescenţi:- Siguranţa şi eficacitatea DETRALEX la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Mod de administrare:Se recomandă administrarea DETRALEX în timpul mesei.4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareAdministrarea acestui produs pentru tratamentul simptomatic al crizelor hemoroidale nu substituie tratamentul specific altor tulburări anale. Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată. Dacă simptomele nu se ameliorează rapid, se impune examinarea proctologică, iar tratamentul trebuie revizuit. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiuneNu s-au efectuat studii privind interacţiunile.Cu toate acestea, luându-se în considerare experienţa vastă după punerea pe piaţă a acestui produs, până la această dată nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptareaSarcinaÎn diverse studii, nu au fost evidenţiate efecte teratogene şi nu s-au raportat reacţii adverse la om. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Medicamentul nu va fi prescris decât cu prudenţă la femeia gravidă. AlăptareaNu se cunoaşte dacă fracţiunea flavonoidică este excretată în laptele matern uman. Excreţia în laptele matern nu a fost studiată la animale. Decizia de continuare/întrerupere a alăptării sau de continuare/întrerupere a terapiei cu DETRALEX trebuie luată ţinând cont de beneficiile alăptării pentru copil şi de beneficiile terapiei cu DETRALEX pentru mamă. FertilitateaStudiile privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere nu au evidenţiat efecte asupra fertilităţii la ambele sexe la şobolani (vezi pct. 5.3). 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilajeNu s-au efectuat studii privind efectele fracţiunii flavonoidice asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Cu toate acestea, datorită profilului de siguranţă general al fracţiunii flavonoidice, DETRALEX nu are nici o influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4.8 Reacţii adverseRezumatul profilului de siguranţăReacţiile adverse raportate pentru DETRALEX în studiile clinice sunt de intensitate uşoară. Acestea sunt reprezentate în special de evenimente gastro-intestinale (diaree, dispepsie, greaţă, vărsături). Au fost raportate următoarele reacţii sau evenimente adverse şi clasificate după frecvenţă, astfel: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥ 1/100 şi

LES LABORATOIRES SERVIER