DUPLECOR 20MG/10MG CT*30CPR GEDEON RICHTER

Comandă DUPLECOR 20MG/10MG CT*30CPR GEDEON RICHTER de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la DUPLECOR 20MG/10MG CT*30CPR GEDEON RICHTER, numai la Farmacie Ieftina.

Ce gasiti in acest prospect:1. Ce este Duplecor si pentru ce se utilizeaza2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Duplecor3. Cum sa luati Duplecor4. Reactii adverse posibile5. Cum se pastreaza Duplecor6. Continutul ambalajului si alte informatii1. Ce este Duplecor si pentru ce se utilizeaza Duplecor este un medicament combinat ce contine doua substante active numite atorvastatina si amlodipina.Atorvastatina apartine unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de statine, care actioneaza prin reglarea lipidelor (grasimilor) din organism.Amlodipina apartine unui grup de medicamente denumite blocante ale canalelor de calciu, care actioneaza prin relaxarea vaselor de sange.Duplecor este indicat in terapia substitutionala pentru pacientii care sunt controlati in mod adecvat cu amlodipina si atorvastatina administrate in acelasi timp, la acelasi nivel de doze ca si in combinatie, in tratamentul tensiunii arteriale crescute (asociata sau nu cu boala cronica stabila a arterei coronariene si/sau angina Prinzmetal) la pacienti adulti care sufera de una dintre urmatoarele afectiuni concomitente:- valori crescute ale colesterolului (denumita hipercolesterolemie primara) sau valori crescute simultan ale colesterolului si trigliceridelor (denumita hiperlipidemie combinata sau mixta)- valori crescute ale colesterolului din cauze ereditare (denumita hipercolesterolemie homozigota familiala) – nevoia de prevenire a evenimentelor cardiovasculare la pacientii adulti la care se estimeaza ca prezinta un risc crescut pentru primul eveniment cardiovascular, ca adjuvant la corectia altor factori de risc.Duplecor nu este destinat tratamentului de initiere. Trebuie sa intrerupeti administrarea componentelor medicamentele care contin amlodipina si atorvastatina) cand incepeti sa luati Duplecor.Pe durata tratamentului trebuie continuata o dieta standard de reducere a colesterolului.Medicul dumneavoastra va poate prescrie Duplecor daca considera ca cele doua substante active sunt otrivite pentru dumneavoastra sau daca utilizati deja aceste substante active.2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Duplecor Nu utilizati Duplecor- daca sunteti alergic la amlodipina, la atorvastatina sau daca sunteti alergic la o grupa de substante denumite „blocante ale canalelor de calciu” sau la orice medicament similar atorvastatinei, utilizat pentru scaderea valorii lipidelor din sange, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). – daca aveti tensiune arteriala foarte scazuta (hipotensiune arteriala).- daca suferiti de o ingustare grava a valvei aortice (stenoza aortica) sau de soc cardiogen (o boala n care inima dumneavoastra nu poate furniza o cantitate suficienta de sange in corp).- daca suferiti de insuficienta cardiaca dupa un infarct miocardic.- daca aveti sau ati avut vreodata o boala care afecteaza ficatul.- daca ati avut valori anormale inexplicabile ale analizelor de sange pentru functiile hepatice.- daca sunteti o femeie care poate sa aiba copii si nu utilizati o metoda eficienta de contraceptie.- daca sunteti gravida sau incercati sa ramaneti gravida.- daca alaptati.Atentionari si precautiiInainte sa utilizati Duplecor, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:- daca aveti insuficienta cardiaca.- daca ati suferit recent un infarct miocardic.- daca aveti tensiune arteriala foarte crescuta (criza hipertensiva).- daca ati avut in trecut un accident cerebral insotit de sangerare la nivelul creierului sau aveti ici acumulari de lichid la nivelul creierului ca urmare a unor accidente vasculare cerebrale nterioare.- daca aveti probleme renale.- daca aveti o reducere a functiei glandei tiroide (hipotiroidism).- daca ati avut dureri musculare repetate sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare.- daca ati avut anterior probleme musculare in timpul tratamentului cu alte medicamente pentru scaderea valorii lipidelor (de exemplu alte „statine” sau „fibrati”).- daca consumati cu regularitate o cantitate mare de alcool.- daca ati avut istoric de boala de ficat.- daca aveti mai mult de 70 de ani.Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte de a utiliza Duplecor.- daca aveti insuficienta respiratorie severa.Daca oricare dintre acestea sunt valabile in cazul dumneavoastra, medicul dumneavoastra va trebui sa efectueze o analiza de sange inainte si posibil in timpul tratamentului cu Duplecor pentru a evalua riscul dumneavoastra de a avea reactii adverse musculare. Este cunoscut ca riscul de reactii adverse musculare, de exemplu rabdomioliza, creste atunci cand sunt utilizate in acelasi timp anumite medicamente (vezi pct. 2 „Duplecor impreuna cu alte medicamente”).De asemenea, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului daca aveti o slabiciune musculara permanenta. Pot fi necesare analize de sange suplimentare pentru diagnosticarea acesteia si utilizarea altor medicamente pentru a trata aceasta slabiciune.In timp ce utilizati acest medicament, medicul dumneavoastra va va monitoriza cu atentie daca aveti diabet zaharat sau prezentati risc de a dezvolta diabet. Sunteti predispus la riscul de a dezvolta diabet zaharat daca aveti nivele ridicate de glucide si grasimi in sange, sunteti supraponderal si aveti hipertensiune arteriala.Copii si adolescentiNu este recomandata utilizarea Duplecor la copii si adolescenti din cauza lipsei datelor privind siguranta si eficacitatea.Duplecor impreuna cu alte medicamenteSpuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente.Exista unele medicamente care pot modifica efectul Duplecor sau efectul lor poate fi modificat de Duplecor. Acest tip de interactiune poate reduce eficienta unuia dintre medicamente sau a ambelor. De asemenea, poate creste riscul sau severitatea reactiilor adverse, inclusiv a afectiunii grave care duce la pierderea masei musculare, numita rabdomioliza si descrisa la punctul 4:Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu: eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicina, acid fusidic.Alte medicamente pentru reglarea valorii lipidelor, de exemplu: gemfibrozil, alti fibrati,colestipol, simvastatina.Anumite blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru angina pectorala sau hipertensiune arteriala, de exemplu amlodipina, diltiazem; medicamente pentru reglarea ritmului inimii dumneavoastra, de exemplu: digoxina, verapamil, amiodarona.Medicamente utilizate pentru a modifica modul in care actioneaza sistemul dumneavoastra imunitar, de exemplu ciclosporina.Medicamente utilizate in tratamentul infectiei HIV, de exemplu: ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, nelfinavir, combinatia tipranavir/ritonavir, etc..Anumite medicamente utilizate pentru tratamentul hepatitei cu virus C, de exemplu telaprevir.Alte medicamente care se cunoaste ca interactioneaza cu Duplecor includ: ezetimib (care scade colesterolul), warfarina (care reduce coagularea sangelui), contraceptive orale, stiripentol (un anticonvulsivant pentru epilepsie), cimetidina (folosit pentru arsura in capul pieptului si ulcere peptice), fenazona (un analgezic), colchicina (utilizata in tratamentul gutei), antiacide (medicamente pentru indigestie care contin aluminiu sau magneziu) si boceprevir (utilizat pentru tratamentul bolilor hepatice cum este hepatita C).Dantrolen (solutie perfuzabila pentru dereglari severe ale temperaturii corporale).Tacrolimus (medicament utilizat pentru a modifica modul in care functioneaza sistemul dumneavoastra imunitar).Medicamente eliberate fara prescriptie medicala: pe baza de sunatoare (hypericum perforatum).Duplecor va poate reduce si mai mult tensiunea arteriala daca luati deja alte medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari.Duplecor impreuna cu alimente, bauturi si alcoolPentru instructiuni privind utilizarea Duplecor, vezi punctul 3. Va rugam sa luati in considerare urmatoarele:Sucul de grepfrutSucul de grepfrut si grepfrutul nu trebuie consumat de persoanele care utilizeaza Duplecor. Aceasta deoarece grepfrutul si sucul de grepfrut pot duce la o crestere a nivelelor componentului active amlodipina in sange, ceea ce poate cauza o crestere imprevizibila a efectului de scadere a tensiunii arteriale a Duplecor.AlcoolEvitati sa consumati prea mult alcool in timp ce luati acest medicament. Pentru detalii, vezi pct. 2„Atentionari si precautii”.Sarcina si alaptareaNu luati Duplecor daca sunteti gravida sau daca incercati sa ramaneti gravida.Nu luati Duplecor daca va aflati la varsta fertila decat daca utilizati masuri contraceptive eficiente.Nu luati Duplecor daca alaptati.Siguranta Duplecor in timpul sarcinii si alaptarii nu a fost dovedita. Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelorIn mod normal, acest medicament nu va afecteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Totusi, nu conduceti si nu folositi utilaje daca comprimatele va cauzeaza greturi, ameteli sau oboseala, durere de cap sau vedere incetosata, sau va afecteaza abilitatile de a conduce si de a folosi utilaje in orice alt mod.3. Cum sa luati Duplecor Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul. Discutati cu medical dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur.Inainte de inceperea tratamentului, medicul dumneavoastra va va recomanda o dieta cu continut scazut de colesterol, pe care trebuie sa o respectati, de asemenea, in timpul tratamentului cu Duplecor. AdultiDoza de Duplecor, asa cum va fi ea stabilita de medicul dumneavoastra, poate fi de un comprimat filmat de Duplecor 10 mg/5 mg, Duplecor 10 mg/10 mg, Duplecor 20 mg/5 mg sau Duplecor 20 mg/10 mg pe zi.Doza maxima zilnica: un comprimat filmat de Duplecor 20 mg/10 mg.Inghititi fiecare comprimat intreg cu un pahar cu apa. Puteti sa luati comprimatul in orice moment al zilei, cu sau fara alimente. Incercati sa va luati comprimatul la aceeasi ora in fiecare zi.Respectati sfaturile medicului in ceea ce priveste dieta, mai ales cele care privesc dieta cu continut scazut de grasimi; faceti exercitii fizice regulat si nu fumati.Durata tratamentului cu Duplecor va fi stabilita de catre medicul dumneavoastra.Va rugam sa ii spuneti medicului dumneavoastra daca considerati ca efectul Duplecor este prea puternic sau prea slab.Utilizarea la pacientii varstniciNu este necesara ajustarea dozei la pacientii mai in varsta.Utilizarea la copii si adolescentiDuplecor nu este recomandat la copii si adolescenti.Pacienti cu insuficienta renalaNu este necesara ajustarea dozei la acesti pacienti.Pacienti cu insuficienta hepaticaDuplecor trebuie administrat cu precautie la acesti pacienti si controalele medicale regulate trebuie sa includa monitorizarea frecventa a functiilor hepatice.Daca utilizati mai mult Duplecor decat trebuieIn cazul in care ati luat prea multe comprimate, tensiunea dumneavoastra arteriala poate scadea, chiar in mod sever. Va puteti simti ametit, confuz, in stare de lesin sau slabit. Daca scaderea tensiunii arteriale este suficient de severa se poate instala socul. Pielea dumneavoastra poate parea rece si umeda si va puteti pierde cunostinta. Daca ati luat mai mult Duplecor decat ar fi trebuit, adresati-va imediat medicului dumneavoastra sau celui mai apropiat medic sau spital pentru recomandari. Luati cu dumneavoastra comprimatele ramase, cutia si eticheta, astfel incat personalul spitalului sa poata determina cu usurinta ce medicament ati luat.Daca uitati sa utilizati DuplecorDaca ati uitat sa luati o doza, luati urmatoarea doza programata la momentul potrivit.Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.Daca incetati sa utilizati DuplecorNu intrerupeti administrarea medicamentului decat daca medicul dumneavoastra va spune sa o faceti. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.4. Reactii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.Daca prezentati oricare dintre urmatoarele reactii adverse grave, intrerupeti utilizarea comprimatelor dumneavoastra si spuneti imediat medicului dumneavoastra sau mergeti la departamentul de urgente al celui mai apropiat spital. Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):- tulburari ale ritmului inimii, batai anormale ale inimii.Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1.000 persoane):- reactii alergice grave care produc umflarea fetei, limbii si gatului care poate provoca dificultati mari de respiratie,- afectiune grava insotita de descuamarea si umflarea severa a pielii, vezicule la nivelul pielii, gurii, ochilor, organelor genitale si febra. Eruptii trecatoare pe piele cu pete roz-rosiatice care se pot transforma in vezicule, in special pe palme si talpi,- slabiciune, sensibilitate sau durere musculara si, mai ales, daca in acelasi timp, va simtiti rau sau aveti febra, acestea putand fi cauzate de o distrugere anormala a muschilor. Distrugerea anormala a muschilor nu dispare intotdeauna, chiar si dupa ce ati oprit tratamentul cu atorvastatina, si va poate pune viata in pericol si sa cauzeze probleme la nivelul rinichilor. Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10.000 persoane):- infarct miocardic,- daca aveti probleme cu sangerari sau invinetiri neasteptate sau neobisnuite, acestea pot sugera probleme hepatice. Trebuie sa consultati medicul dumneavoastra cat mai repede posibil.Alte reactii adverse posibile la DuplecorReactii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):- umflare (edem).Reactii adverse frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane):- somnolenta, durere de cap, ameteli (mai ales la inceputul tratamentului), oboseala, senzatie de slabiciune, tulburari de vedere (inclusiv vedere dubla), vedere inceto?ata,- inflamare a pasajului nazal, durere de gat, sangerare nazala,- bufeuri,- palpitatii (va simtiti propriile batai ale inimii),- senzatie de lipsa de aer,- durere abdominala, stare de rau (greturi), constipatie, gaze, indigestie, diaree,- dureri musculare, crampe musculare, umflare/edeme la nivelul gleznelor, dureri articulare si de spate, dureri ale extremitatilor,- reactii alergice,- cresteri ale valorilor glicemiei (daca suferiti de diabet zaharat, continuati monitorizarea atenta a valorilor glicemiei),- cresteri ale valorilor creatinkinazei din sange,- rezultate ale analizelor de sange care arata ca functia dumneavoastra hepatica poate devein anormala.Reactii adverse mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane):- inflamare a mucoasei nazale (rinita/stranut, nas care curge),tuse, – anorexie (pierderea poftei de mancare), crestere in greutate, scadere in greutate, scaderi ale valorilor glicemiei (daca suferiti de diabet zaharat, trebuie sa continuati monitorizarea atenta a valorilor glicemiei),- modificari ale dispozitiei, anxietate, depresie, tremuraturi,- amortire sau senzatie de intepaturi la nivelul degetelor, scaderea sensibilitatii la durere sau atingere, modificari ale gustului, pierdere de memorie,- tiuit in urechi si/sau cap,- durere in piept,- tulburari ale ritmului inimii, batai anormale ale inimii,- lesin, tensiune arteriala mica (hipotensiune arteriala),- uscaciune a gurii, varsaturi, ragaiala, dureri in partea superioara si inferioara a abdomenului, pancreatita (inflamatie a pancreasului care determina durere la nivelul stomacului),- hepatita (inflamatie a ficatului),- cadere a parului, pete rosii pe piele, decolorare a pielii, eruptie trecatoare, eruptie trecatoare pe piele si mancarimi, urticarie, exanteme, transpiratii abundente,- dureri ale gatului, oboseala musculara,- tulburari ale eliminarii urinei, nevoie crescuta de a urina noaptea, crestere a numaruluiurinarilor, – incapacitate de a obtine o erectie (impotenta), ginecomastie (disconfort sau marire a sanilor la barbati),- febra, senzatie de rau, umflare in special la nivelul gleznelor (edem),- cosmaruri, insomnie,- analize ale urinei care arata prezenta celulelor albe in urina.Reactii adverse rare (pot afecta pana la 1 din 1.000 persoane):- scaderi ale trombocitelor in sange, care pot cauza sangerari sau invinetiri neasteptate,- colestaza (ingalbenire a pielii si albului ochilor),- confuzie,- neuropatie periferica (o tulburare a nervilor care poate cauza slabiciune, furnicaturi sauamorteli),- leziuni ale tendoanelor,- angioedem.Reactii adverse foarte rare (pot afecta pana la 1 din 10.000 persoane):- scadere a numarului de celule albe din sange,- rigiditate sau tensiune musculara, tulburare care combina rigiditate, tremuraturi si/sau tulburari de miscare,- atac de cord, inflamarea vaselor sanguine periferice,- dezvoltare crescuta a gingiilor,- o reactie alergica – simptomele pot include respiratie brusc suieratoare si durere sau senzatie de strangere in piept, umflare a pleoapelor, fetei, buzelor, gurii, limbii sau gatului, dificultati de respiratie, colaps,- sensibilitate la lumina,- pierdere a auzului,- balonare abdominala (gastrita),- insuficienta hepatica.Reactii adverse cu frecventa necunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile):- slabiciune musculara permanenta.Reactii adverse posibile raportate in cazul utilizarii unor statine (medicamente de acelasi tip):- dificultati sexuale,- depresie,- probleme respiratorii incluzand tuse persistenta si/sau scurtare a respiratiei sau febra.- diabet zaharat. Probabilitatea este mai mare daca aveti nivele ridicate de glucide si grasimi in sange, sunteti supraponderal si aveti hipertensiune arteriala. Medicul dumneavoastra va va monitoriza in timp ce utilizati acest medicament.Raportarea reactiilor adverseDaca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.Raportand reactiile adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.5. Cum se pastreaza Duplecor Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor.Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie si blister. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.A se pastra la temperaturi sub 25 °C.A se pastra in ambalajul original pentru a fi protejat de lumina si umiditate.Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Continutul ambalajului si alte informatii Ce contine DuplecorSubstantele active sunt atorvastatina si amlodipina.Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/10 mg contin atorvastatina 20 mg (sub forma de atorvastatina L-lizina) si amlodipina 10 mg (sub forma de besilat de amlodipina).Celelalte componente sunt:Nucleu:Carbonat de calciuCeluloza microcristalinaAmidon pregelatinizat (din porumb)Croscarmeloza sodicaOxid de calciuAmidonglicolat de sodiu (tip A)HidroxipropilcelulozaPolisorbat 80Dioxid de siliciu coloidal anhidruStearat de magneziu.Film:Alcool polivinilic partial hidrolizatDioxid de titan (E171)Macrogol 4000Talc.Cum arata Duplecor si continutul ambalajuluiComprimatele filmate de Duplecor 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate de culoare alba, oblongi, biconvexe, gravate cu „CE6” pe o fata si negravate pe cealalta fata.Cutii cu blistere albe, opace din PA/Al/PVC//Al cu 30 comprimate filmate. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantulGedeon Richter Romania S.A.Str. Cuza Voda Nr. 99-105540306 Targu-Mures, RomaniaAcest medicament este autorizat in Statele Membre ale Spatiului Economic European suburmatoarele denumiri comerciale:Bulgaria: AmlatorRepublica Ceha: AmlatorEstonia: DuplecorLetonia: DuplecorLituania. DUPLECORPolonia: AmlatorRomania: DUPLECORRepublica Slovacia: AmlatorUngaria: AmlatorAcest prospect a fost revizuit in Iulie 2015.

GEDEON RICHTER