NOVOTHYRAL 100MCG+20MCG CT*100CPR MERCK

Comandă NOVOTHYRAL 100MCG+20MCG CT*100CPR MERCK de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la NOVOTHYRAL 100MCG+20MCG CT*100CPR MERCK, numai la Farmacie Ieftina.

Ce găsiți în acest prospect1. Ce este Novothyral și pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Novothyral3. Cum să utilizați Novothyral4. Reacții adverse posibile5. Cum se păstrează Novothyral6. Conținutul ambalajului și alte informații1. Ce este Novothyral și pentru ce se utilizeazăNovothyral conţine ca substanţe active levotiroxină sodică şi liotironină sodică, substanţe identice cucele secretate de glanda tiroidă (hormoni tiroidieni).Acest medicament este indicat în:• deficit în producerea de hormoni tiroidieni (hipotiroidism); • în cazul în care glanda tiroidă nu poate produce o cantitate suficientă de substanţe active(hormoni tiroidieni) datorită dereglărilor moştenite sau afectărilor dobândite (de exemplu în cazde intervenţii chirurgicale, iradieri sau tratament cu anumite medicamente);• în cazul în care glanda hipofiză nu secretă o cantitate suficientă de substanţe active necesaresintezei de hormoni tiroidieni;• prevenirea reîmbolnăvirilor după îndepărtarea pe cale chirurgicală a unei părţi sau a întregiiglande tiroide (tiroidectomie);• scăderea dimensiunilor guşii benigne existente;• cancer tiroidian – pentru înlocuirea cantităţii insuficiente de hormoni tiroidieni, în special dupăîndepărtarea chirurgicală a glandei tiroide.2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați NovothyralNu utilizați Novothyral:- dacă sunteţi alergic la levotiroxină şi liotironină sau la oricare dintre celelalte componente aleacestui medicament (enumerate la pct. 6);- dacă glanda dumneavoastră tiroidă produce un exces de hormoni (hipertiroidism) indiferent decauză;2- dacă secreţia redusă de hormoni ai hipofizei nu a fost tratată (insuficienţă hipofizară netratată);- dacă secreţia redusă de hormoni ai glandei corticosuprarenale nu a fost tratată (insuficienţăcorticosuprarenală netratată).Tratamentul cu hormoni tiroidieni nu trebuie început la pacienţii cu infarct acut de miocard, inflamaţiamuşchiului inimii (miocardită acută) sau inflamaţia tuturor învelişurilor inimii (pancardită acută).Atenționări și precauțiiÎnainte să utilizați Novothyral, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.La iniţierea terapiei cu hormoni tiroidieni, la pacienții cu risc de tulburări psihotice, se recomandă, ca laînceputul tratamentului să se administreze o doză scăzută de levotiroxină, care va fi crescută lent. Serecomandă monitorizarea pacientului. Dacă apar semne de tulburări psihotice, trebuie luată înconsiderare ajustarea dozei de levotiroxină.Este necesară evitarea chiar şi a unei cantităţi uşor crescute de hormoni tiroidieni (hipertiroidie uşoară)induse de tratament, în special la pacienţii la care arterele inimii nu reuşesc să asigure suficient sângeoxigenat (insuficienţă coronariană), sau când există o incapacitate a inimii de a pompa sângele(insuficienţă cardiacă) sau în caz de tulburări ale ritmului cardiac cu frecvenţă rapidă – tahiaritmii. Deaceea, în aceste cazuri sunt necesare evaluări frecvente ale valorilor hormonilor tiroidieni.La pacienţii cu funcţia tiroidei redusă, apărută mai târziu (hipotiroidie secundară) trebuie stabilită cauzabolii, înaintea începerii unei terapii de înlocuire. La nevoie se va începe tratamentul secreţiei redusecompensate de hormoni ai glandei corticosuprarenale.Înainte de începerea tratamentului cu hormoni tiroidieni, trebuie excluse sau tratate următoarele boli:arterele inimii nu reuşesc să asigure suficient sânge oxigenat (insuficienţă coronariană), durere la nivelulpieptului (angină pectorală), depunere de grăsimi pe peretele intern al arterelor (ateroscleroză), valoricrescute ale tensiunii arteriale (hipertensiune arterială), secreţie redusă de hormoni hipofizari(insuficienţă hipofizară), secreţie redusă de hormoni ai glandei corticosuprarenale (insuficienţăcorticosuprarenaliană), funcţionare independentă a glandei tiroide (autonomie tiroidiană).La pacientele cu hipotiroidie, aflate în perioada de după menopauză, care prezintă un risc crescut dereducere a masei osoase (osteoporoză), trebuie evitate concentraţiile mai crescute de hormoni tiroidienidin sânge. De aceea, se impune o urmărire atentă a funcţiei tiroidiene.Hipotiroidismul și/sau un control redus al hipotiroidismului pot apărea atunci când se administreazăconcomitent orlistat și hormoni tiroidieni (vezi pct. “Novothyral împreună cu alte medicamente”).Pacienții care iau levotiroxină trebuie sfătuiţi să consulte un medic înaintea iniţierii sau a întreruperiisau a schimbării tratamentului cu orlistat deoarece orlistat și hormonii tiroidieni pot necesitaadministrarea la momente diferite şi ar putea fi necesară ajustarea dozei de levotiroxină. Suplimentar,se recomandă monitorizarea pacientului prin verificarea nivelurilor hormonale plasmatice.Novothyral împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi oricealte medicamente.Ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibitori de protează)Aceste medicamente, folosite pentru tratamentul infecţiilor HIV și al hepatitei cu virus C cronice, potinfluenţa efectul levotiroxinei. Se recomandă urmărirea frecventă a valorilor hormonilor tiroidieni.Doza de levotiroxină se va ajusta la nevoie.Hormonii tiroidieni nu trebuie utilizaţi pentru scăderea în greutate. Administrarea de hormonitiroidieni nu va reduce greutatea corporală, dacă nivelul hormonilor tiroidieni este în limite normale.Dacă doza este crescută fără recomandarea specială a medicului, pot apărea reacţii adverse grave saucare pot pune în pericol viaţa. Doze mari de hormoni tiroidieni nu trebuie luate împreună cu unelemedicamente pentru scăderea în greutate, cum sunt amfepramona, catine, fenilpropanolamina,deoarece poate creşte riscul reacţiilor adverse grave sau care pot pune în pericol viaţa.3FenitoinăFenitoina, medicament pentru tratamentul convulsiilor, poate influenţa efectul levotiroxinei, poate creştemetabolizarea hepatică a levotiroxinei. Se recomandă urmărirea atentă a valorilor hormonilor tiroidieni.Următoarele medicamente pot reduce efectul hormonilor tiroidieni:OrlistatHipotiroidismul și/sau un control redus al hipotiroidismului pot apărea atunci când se administreazăconcomitent orlistat și hormoni tiroidieni. Aceasta se poate datora scăderii absorbţiei sărurilor de iodși/sau a levotiroxinei.SevelamerSevelamer este un medicament care leagă fosfatul şi este folosit pentru tratarea pacienţilor cuinsuficienţă renală cronică. Acesta poate reduce absorbţia levotiroxinei. De aceea, se recomandăurmărirea pacienţilor pentru eventuale modificări ale funcţiei tiroidiene, la începutul sau la încheiereaterapiei. La nevoie, se ajustează doza de levotiroxină.Imatinib, sunitinib (Inhibitori de tirozin kinază)Inhibitorii de tirozin kinază sunt medicamente utilizate pentru tratamentul cancerului şi pentru reducereainflamaţiilor. Acestea pot reduce acţiunea levotiroxinei. De aceea, se recomandă urmărirea pacienţilorpentru eventuale modificări ale funcţiei tiroidiene, la începutul sau la sfârşitul terapiei. La nevoie, seajustează doza de levotiroxină.Colestiramină sau colestipol (Răşini schimbătoare de ioni)Colestiramina sau colestipolul, medicamente care scad grăsimile din sânge, blochează absorbţiahormonilor tiroidieni. De aceea se recomandă ca administrarea de Novothyral să se facă cu 4–5 oreînainte de administrarea acestor medicamente.Medicamente care conţin aluminiu (antiacide utilizate pentru ameliorarea acidităţii stomacului, sucralfatutilizat pentru tratamentul ulcerului), medicamente care conţin fier, medicamente care conţin calciuNovothyral trebuie administrat cu cel puţin 2 ore înainte de administrarea acestor medicamente,deoarece altfel acestea pot reduce efectul Novothyral.AmiodaronăAmiodarona este un medicament folosit pentru reglarea ritmului cardiac. Datorită conţinutului crescutîn iod, amiodarona poate conduce atât la hipertiroidie cât şi la hipotiroidie. Se recomandă prudenţăspecială în cazul guşii nodulare cu posibile zone care funcţionează independent şi sunt producătoare dehormoni în exces.Propiltiouracil (un medicament utilizat pentru reducerea funcţiei tiroidiene), medicamente ce conţincortizon, betablocante (medicamente pentru tratamentul hipertensiunii arteriale) şi substanţe de contrastce conţin iod: reduc acţiunea hormonilor tiroidieni.Sertralină, clorochină/proguanilSertralina (medicament pentru tratamentul depresiilor), clorochina/proguanilul (medicamente pentrutratamentul malariei) scad eficacitatea hormonilor tiroidieni şi cresc nivelul de Hormon TiroidostimulantHipofizar (TSH) care reglează funcţia tiroidei.Barbiturice, carbamazepină (Inductori enzimatici)Barbituricele (somnifere), carbamazepina (medicament pentru tratamentul crampelor) intensificămetabolizarea hepatică a hormonilor tiroidieni.EstrogeniFemeile care folosesc contraceptive pe bază de estrogen sau femeile la menopauză aflate sub tratamentde înlocuire hormonală, pot necesita doze mai mari de hormoni tiroidieni.4Următoarele medicamente pot intensifica efectul hormonilor tiroidieni:Salicilaţi (folosiţi pentru tratarea durerilor şi a febrei), dicumarol (utilizat pentru reducereacoagulabilităţii sângelui), furosemidă (folosită pentru eliminarea apei din organism), clofibrat (utilizatpentru scăderea grăsimilor din sânge).Administrarea Novothyral concomitent cu salicilaţi, dicumarol, furosemidă în doze mari (250 mg),clofibrat şi alte substanţe poate determina o creştere a efectului hormonilor tiroidieni.Influenţa hormonilor tiroidieni asupra altor medicamente:Medicamente anticoagulante (Derivaţi cumarinici)Hormonii tiroidieni pot intensifica efectul anumitor medicamente anticoagulante (medicamente careîmpiedică coagularea sângelui), ceea ce poate creşte riscul unei hemoragii, de exemplu hemoragiegastro-intestinală sau cerebrală mai ales la pacienţii vârstnici. De aceea, la începutul şi în timpultratamentului concomitent, medicul dumneavoastră vă va determina periodic parametrii coagulării şi,dacă este necesar, dozele de anticoagulante trebuie scăzute.Medicamente antidiabeticeHormonii tiroidieni pot să reducă acţiunea antidiabeticelor, medicamente care scad cantitatea de zahărdin sânge. De aceea, glicemia trebuie determinată periodic la începerea tratamentului. Dacă este necesar,se vor ajusta dozele de antidiabetice.Novothyral împreună cu alimente, băuturi şi alcoolProdusele pe bază de soia pot reduce absorbţia intestinală a hormonilor tiroidieni. De aceea, o ajustarea dozei de Novothyral poate fi necesară, în special la începutul sau după terminarea unei cure cusuplimente alimentare pe bază de soia.Sarcina, alăptarea și fertilitateaDacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua oricemedicament.În timpul sarcinii şi alăptării, tratamentul cu Novothyral are o importanţă deosebită, de aceea nu trebuieîntrerupt.SarcinaDozele necesare pot fi chiar mai mari în timpul sarcinii. La utilizarea dozelor terapeutice recomandate,nu există dovezi ale unor efecte dăunătoare determinate de Novothyral asupra dezvoltării embrionareşi/sau fetale. Utilizarea unor doze extrem de ridicate de hormoni tiroidieni în timpul sarcinii poate aveaun efect negativ asupra dezvoltării fetale şi postnatale.AlăptareaHormonii tiroidieni sunt secretaţi în laptele matern în timpul alăptării, dar cantitatea lor la acest nivel,la doza terapeutică recomandată, este insuficientă pentru a produce hipertiroidie sau diminuarea secreţieide TSH la sugar.Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelorNu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce sau de a folosi utilaje. Dar,ţinând cont de faptul că levotiroxina sodică şi liotironina sodică din Novothyral sunt identice cuhormonii tiroidieni naturali, nu se aşteaptă ca Novothyral să influenţeze capacitatea de a conducevehicule sau de a folosi utilaje, atunci când este utilizat conform recomandării.Novothyral conține lactoză monohidrat5Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugămsă-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.3. Cum să utilizați NovothyralUtilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.În general, dozele vor fi crescute treptat până la doza optimă pentru fiecare pacient. În caz de reacţiiadverse, administrarea trebuie întreruptă pentru câteva zile, iar reluarea tratamentului se va face cu dozereduse.La pacienţii vârstnici, la pacienţii cu boală coronariană sau la pacienţii cu hipotiroidie severă sau cronică,tratamentul cu hormoni tiroidieni trebuie început cu prudenţă: tratamentul este început cu o doză micăce va fi crescută lent la intervale mari, cu determinarea frecventă a valorilor hormonilor tiroidieni.Experienţa a demonstrat că la pacienţii cu greutate corporală mică şi cu guşă nodulară voluminoasă estesuficientă administrarea unei doze mici.Cu excepţia cazurilor în care medicul dumneavoastră vă prescrie alte doze, vor fi luate în considerareurmătoarele instrucţiuni de dozaj pentru Novothyral:Utilizarea la copii şi adolescenţiHipotiroidismLa copii cu vârsta sub 6 ani se vor administra forme farmaceutice adecvate vârstei.- Copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 8 ani: doza recomandată este de ½ comprimat Novothyral zilnic.Dacă este necesară o doză mai mică decât ½ comprimat Novothyral, medicul dumneavoastră vă vaprescrie un medicament cu un conţinut mai mic de substanţă activă.- Copii cu vârsta cuprinsă între 9 şi 12 ani: doza recomandată este de ½ – 1 comprimat Novothyral zilnic.- Adolescenţi şi adulţi: doza recomandată este de ½ – 2 comprimate Novothyral zilnic.În general, tratamentul se începe cu ½ comprimat Novothyral pe zi. În funcţie de tolerabilitate, dozazilnică va fi crescută la intervale de aproximativ 2 săptămâni cu ½ comprimat Novothyral.Guşă benignă- Copii între 6 şi 12 ani: doza recomandată este de ½ comprimat Novothyral zilnic.Dacă este necesară o doză mai mică decât ½ comprimat Novothyral, medicul dumneavoastră vă vaprescrie un medicament cu un conţinut mai mic de substanţă activă.- Adolescenţi şi adulţi: doza recomandată este de ½ – 1 comprimat Novothyral zilnic.Prevenirea reîmbolnăvirilor după îndepărtarea pe cale chirurgicală a unei părţi sau a întregiiglande tiroide (tiroidectomie)Doza recomandată este de ½ – 1 comprimat Novothyral zilnic.După îndepărtarea chirurgicală a glandei tiroide efectuată în caz de cancer tiroidianDoza recomandată este de 1 – 2 comprimate Novothyral zilnic.Mod de administrareDoza totală zilnică se va administra dimineaţa, pe nemâncate, cu cel puţin o jumătate de oră până la ooră înainte de micul dejun. Comprimatele se înghit cu puţin lichid.Durata tratamentuluiMedicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.• În cazul tratamentului de înlocuire în hipotiroidism şi tiroidectomie se administrează înmajoritatea cazurilor toată viaţa;• Pentru tratamentul guşii netoxice şi în prevenirea reîmbolnăvirilor se administrează câteva lunisau ani, uneori toată viaţa.6Dacă utilizați mai mult Novothyral decât trebuieÎn caz de depăşire a dozei pot să apară manifestările specifice pentru metabolism crescut, vezi pct. 4”Reacţii adverse posibile”.În cazul apariţiei acestor manifestări, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.La pacienţii care au o sensibilitate deosebită, când limita individuală de toleranţă la acest medicamenta fost depăşită, au fost raportate cazuri izolate de convulsii. La pacienții cu risc de tulburări psihoticese pot manifesta simptome de psihoză acută.Abordare terapeuticăÎn funcţie de gravitatea supradozării se recomandă întreruperea tratamentului şi efectuarea unor teste.Efectele severe precum palpitaţii (tahicardie), nelinişte (anxietate), agitaţie pot fi reduse prinadministrarea de medicamente denumite beta-blocante.Dacă Novothyral este utilizat accidental de un copil, adresaţi-vă imediat celui mai apropiat medic,deoarece administrarea a câteva comprimate poate determina tulburări severe.În cazurile în care a fost utilizat un număr foarte mare de comprimate Novothyral, poate fi utilă curăţireasângelui (plasmafereza).Dacă uitaţi să utilizaţi NovothyralDacă aţi luat prea puţine comprimate sau aţi uitat să luaţi o doză completă de Novothyral, nu luaţi odoză dublă pentru a compensa doza uitată, ci continuaţi cu doza următoare la intervalul stabilit. Nuschimbaţi şi nu întrerupeţi regimul de administrare stabilit de către medicul dumneavoastră, fără orecomandare prealabilă.Dacă încetați să utilizați NovothyralPentru a se obţine efectul dorit este necesară administrarea regulată de Novothyral în dozele prescrise.Dacă aţi întrerupt sau aţi oprit tratamentul prea devreme, manifestările bolii pot să reapară, tipul acestorafiind determinat de boala existentă.Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă mediculuidumneavoastră sau farmacistului.4. Reacții adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toatepersoanele.În general, nu apar reacţii adverse în condiţiile în care medicul dumneavoastră vă va urmări regulatparametrii din sânge.Pot apărea reacţii alergice la oricare dintre componentele medicamentului Novothyral.În cazul supradozării, dacă limita individuală de toleranţă la acest medicament este depăşită sau dacădoza este crescută prea repede la începutul tratamentului, pot apărea manifestări tipice pentru funcţiacrescută a tiroidei: tulburări de ritm ale inimii (aritmii cardiace, de exemplu fibrilaţie atrială şiextrasistole), bătăi rapide ale inimii (tahicardie), palpitaţii, durere la nivelul pieptului (anginăpectorală), durere de cap, crampe şi slăbiciune musculară, înroşirea feţei, febră, vomă, tulburări demenstruaţie, creşterea tensiunii intracraniene, tremurături ale mâinilor, insomnie, transpiraţiiabundente, diaree, scădere în greutate şi nelinişte.În caz de sensibilitate crescută la oricare dintre componentele medicamentului Novothyral, pot apăreareacţii alergice, în special la nivelul pielii. Au fost raportate cazuri de reacţii alergice la nivelul feţei şicăilor aeriene superioare (angioedem).Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversănemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului.7În cazul apariţiei reacţiilor adverse, medicul dumneavoastră vă va informa dacă dozele trebuie sau nureduse sau dacă este necesară întreruperea tratamentului. Terapia se poate relua cu grijă după dispariţiareacţiilor adverse. Nu întrerupeţi tratamentul fără să vă informaţi medicul !Raportarea reacțiilor adverseDacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, putețiraporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicalehttp://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţiisuplimentare privind siguranţa acestui medicament.5. Cum se păstrează NovothyralNu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare sereferă la ultima zi a lunii respective.A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum săaruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conținutul ambalajului și alte informațiiCe conţine Novothyral- Substanţele active sunt levotiroxina sodică şi liotironina sodică. Fiecare comprimat conţinelevotiroxină sodică 100 micrograme şi liotironină sodică 20 micrograme.- Celelalte componente sunt: lactoză monohidrat, amidon de porumb, gelatină, croscarmelozăsodică, stearat de magneziu.Cum arată Novothyral şi conţinutul ambalajuluiComprimate rotunde, biplanare, aproape albe cu margini teşite, cu şanţ median de divizare pe ambelefeţe.Comprimatul poate fi divizat în doze egale.Este disponibil în cutii cu 4 blistere din PP/Al a câte 25 comprimate.Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantulDeținătorul autorizației de punere pe piațăMerck Romania SRLStr. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6, Sector 2020334 Bucureşti, RomâniaTel: +40 21 319 8850Fax: +40 21 319 8848FabricantulMerck Healthcare KGaAFrankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt,GermaniaAcest prospect a fost revizuit în iunie 2019.

MERCK