OLSSA 40MG/5MG CTX28 CPR FILM KRKA

Comandă OLSSA 40MG/5MG CTX28 CPR FILM KRKA de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la OLSSA 40MG/5MG CTX28 CPR FILM KRKA, numai la Farmacie Ieftina.

Ce găsiți în acest prospect:1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să știți înainte să luați Olssa3. Cum să luați Olssa4. Reacții adverse posibile5. Cum se păstrează Olssa6. Conținutul ambalajului și alte informații1. Ce este Olssa și pentru ce se utilizeazăOlssa conține două substanțe active, denumite olmesartan și amlodipină. Ambele substanțe vă ajută să vă controlați tensiunea arterială mare.- Olmesartanul medoxomil aparţine unui grup de medicamente denumit “antagonişti ai receptorilor angiotensinei II”. Angiotensina II este o substanță produsă în organismul dumneavoastră, care determină îngustarea vaselor de sânge, crescând astfel tensiunea arterială.Olmesartanul medoxomil blochează efectul angiotensinei II, astfel încât vasele de sânge se relaxează, iar tensiunea arterială este redusă.- Amlodipina aparține unui grup de medicamente cunoscute sub denumirea de „blocante ale canalelor de calciu”. Amlodipina împiedică pătrunderea calciului în pereții vaselor de sânge, ceea ce împiedică îngustarea vaselor de sânge, fapt ce reduce tensiunea arterială.Acţiunea ambelor substanţe contribuie la împiedicarea îngustării vaselor de sânge, astfel încât vasele de sânge se relaxează şi tensiunea arterială scade.Olssa este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la pacienții care fac deja tratament cu olmesartan medoxomil și amlodipină administrate separat, în aceleași doze.2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi OlssaNu luați Olssa:- dacă sunteţi alergic la olmesartan medoxomil, la amlodipină sau la oricare din celelalte componente ale acestui medicament (menţionate la punctul 6).- dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Olssa şi în perioada de început a sarcinii – vezi punctul „Sarcina şi alăptarea“).- dacă prezentați îngălbenire a pielii şi albului ochilor (icter) sau aveţi probleme cu drenajul bilei din vezicula biliară (de exemplu, obstrucție prin calculi biliari).- dacă aveţi tensiunea arterială foarte mică (hipotensiune arterială).- dacă aveți o îngustare a valvei aortice la nivelul inimii (stenoză aortică) sau șoc cardiogen (o afecțiune în care inima nu reușește să asigure un aport adecvat de sânge în organism).- dacă aveți insuficiență a inimii după un infarct miocardic acut.- dacă aveți diabet zaharat sau aveți insuficiență renală și sunteți tratat cu un medicament care scade tensiunea arterială și care conține aliskiren.Atenţionări şi precauţiiÎnainte să utilizaţi Olssa, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Spuneţi-i medicului dumneavoastră, dacă aveţi vreuna dintre următoarele probleme de sănătate:- probleme la rinichi- o afecțiune a ficatului- infarct miocardic acut recent- o creștere severă a tensiunii arteriale (criză hipertensivă)- sunteți vârstnic și doza dumneavoastră trebuie crescută- insuficiență cardiacă sau probleme cu valvele inimii sau cu mușchiul inimii- vărsături severe, diaree, tratament cu doze mari de comprimate pentru eliminarea apei (diuretice) sau dacă urmați un regim alimentar cu conținut scăzut de sare- concentrații crescute de potasiu în sânge- probleme cu glandele suprarenale- dacă luați oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale:- un inhibitor al ECA (de exemplu enalapril, lisinopril, ramipril), în special dacă aveți probleme cu rinichii ca urmare a diabetului zaharat.- aliskiren.Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp.Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Olssa”.Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveți diaree, care este severă, persistentă şi determină pierdere substanţială în greutate. Medicul dumneavoastră poate să evalueze simptomele şi să decidă cu privire la modul de continuare a tratamentului dumneavoastră pentru tensiunea arterială.Similar cu oricare dintre medicamentele care scad tensiunea arterială, o scădere prea mare a tensiunii arteriale poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral la pacienţii cu tulburări ale fluxului de sânge la nivelul inimii sau creierului. Drept urmare, medicul dumneavoastră vă va supraveghea cu atenţie tensiunea arterială.Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). Olssa nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate provoca vătămări grave copilului dumneavoastră, dacă este utilizat în această etapă (vezi punctul “Sarcina şi alăptarea”).Copii şi adolescenţiOlssa nu este recomandat la copiii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani.VârstniciDacă aveți vârsta de peste 65 ani, medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat tensiunea arterială la orice creștere a dozei, pentru a se asigura că tensiunea arterială nu este prea mică.Pacienţi aparţinând rasei negreCa şi în cazul altor medicamente similare, efectul de scădere a tensiunii arteriale al Olssa poate fi ceva mai mic la pacienţii care aparţin rasei negre.Olssa împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent oricare dintre următoarele medicamente.Olssa poate afecta efectul altor medicamente sau efectul său poate fi afectat de alte medicamente, cum sunt:- alte medicamente care scad tensiunea arterială, deoarece efectul Olssa poate fi crescut.Este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie:- dacă luaţi un inhibitor al ECA sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Olssa” şi „Atenţionări şi precauţii”).- suplimente de potasiu, înlocuitori de sare care conţin potasiu, comprimate pentru eliminarea apei (diuretice) sau heparină (pentru subţierea sângelui). Utilizarea acestor medicamente în acelaşi timp cu Olssa poate determina creşterea concentraţiilor de potasiu din sângele dumneavoastră.- litiu (un medicament utilizat pentru tratamentul schimbărilor de dispoziţie şi anumitor tipuri de depresie) – utilizarea în acelaşi timp cu Olssa poate determina creşterea toxicităţii litiului. Dacă trebuie să luaţi litiu, medicul dumneavoastră vă va măsura concentraţiile litiului din sânge.- medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii, umflăturilor şi altor simptome ale inflamaţiei, incluzând artroza) – utilizarea în acelaşi timp cu Olssa poate determina creşterea riscului de insuficienţă renală, iar efectul Olssa poate fi scăzut de AINS.- clorhidrat de colesevelam, un medicament care scade nivelul de colesterol din sânge, deoarece efectul Olssa poate fi scăzut. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luați Olssa cu cel puțin 4 ore înainte de clorhidrat de colesevelam.- anumite antiacide (medicamente pentru indigestie), deoarece efectul Olssa poate fi uşor scăzut.- ketoconazol, itraconazol (utilizate pentru tratamentul infecţiilor fungice).- ritonavir, indinavir, nelfinavir (așa numiții inhibitori ai proteazelor utilizate în tratamentul HIV).- rifampicină, eritromicină, claritromicină (medicamente utilizate în tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii).- Hypericum perforatum (sunătoare).- verapamil, diltiazem (utilizate pentru probleme ale inimii).- dantrolen (utilizat sub formă de perfuzie pentru tratamentul tulburărilor de reglare a temperaturii corpului).- tacrolimus (utilizat pentru controlul răspunsului imun al organismului, permițându-i să accepte organul transplantat).- simvastatină (pentru scăderea colesterolului).- ciclosporină (un imunosupresor).Olssa împreună cu alimente şi băuturiOlssa poate fi luat cu sau fără alimente.Persoanele care utilizează Olssa nu trebuie să consume suc de grepfrut sau grepfrut. Acest lucru este necesar deoarece grepfrutul şi sucul de grepfrut pot duce la creşterea concentraţiei substanţei active, amlodipină, în sânge, care poate determina o creştere imprevizibilă a efectului de scădere a tensiunii arteriale al Olssa.Sarcina şi alăptareaDacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.SarcinaTrebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă). În mod normal, medicul dumneavoastră vă va sfătui să opriţi utilizarea Olssa înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce aţi aflat că sunteţi gravidă şi vă va recomanda un alt medicament în loc de Olssa. Olssa nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat în sarcina mai mare de trei luni, deoarece vă poate afecta grav copilul, dacă este utilizat după cea de a treia lună de sarcină.AlăptareaInformaţi-vă medicul dacă alăptaţi sau intenţionaţi să alăptaţi. Olssa nu este recomandat mamelor care alăptează, iar medicul dumneavoastră trebuie să vă aleagă un alt tratament în cazul în care doriţi să alăptaţi, în special dacă este vorba despre un copil nou născut sau născut prematur.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorOlssa vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Dacă medicamentul vă face să vă simțiți rău, amețit sau obosit sau vă provoacă dureri de cap, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră.Olssa conține lactozăDacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să îl întrebați înainte de a lua acest medicament.3. Cum să luaţi OlssaLuaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Doza recomandată de Olssa este de un comprimat pe zi.Comprimatele trebuie înghițite cu un pahar cu apă, cu sau fără alimente. Trebuie să încercați să luați doza la aproximativ aceeași oră, în fiecare zi. Nu luați Olssa cu suc de grepfrut.Este important să continuați să luați Olssa până când medicul dumneavoastră vă va spune altfel.Dacă luaţi mai mult Olssa decât trebuieDacă luați în mod accidental prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, farmacistului sau mergeți la departamentul de urgențe al celui mai apropiat spital. Dacă luați prea multe comprimate, tensiunea arterială poate scădea chiar la valori periculos de mici. S-ar putea să vă simțiți amețit, confuz, slăbit sau puteți leșina. Dacă scăderea tensiunii arteriale este foarte severă, poate apărea șocul. Pielea dumneavoastră poate deveni rece, umedă și vă puteți pierde conștiența.Dacă uitaţi să luaţi OlssaDacă uitați să luați o doză, nu vă faceți probleme. Luați-o de îndată ce vă amintiți, apoi continuați conform indicațiilor. Dacă uitați să vă luați comprimatul într-o singură zi, luați doza normală în ziua următoare. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.Dacă încetaţi să luaţi OlssaMedicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să luați medicamentul. Afecțiunea dumneavoastră poate reveni dacă întrerupeți medicamentul fără recomandarea medicului dumneavoastră.Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.4. Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar, acestea sunt cel mai adesea uşoare şi nu necesită oprirea tratamentului.Cu toate că nu apar la multe persoane, următoarele două reacţii adverse pot fi grave.Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse după ce luați acest medicament.- respirație șuierătoare, durere în piept, respirație scurtată sau dificultăți la respirație- umflare a pleoapelor, feței sau buzelor- umflare a limbii și a gâtului, care provoacă mari dificultăți la respirație- reacție alergică severă la nivelul pielii, inclusiv erupție, urticarie, înroșire generalizată a pielii, pe tot corpul, mâncărime severă, apariție de vezicule, decojire și umflare a pielii, inflamare a mucoaselor (sindrom Stevens Johnson) sau alte reacții alergice- infarct miocardic, bătăi anormale ale inimii- inflamare a pancreasului, care poate determina dureri severe la nivelul abdomenului și spatelui, însoțite de stare generală de rău.Rareori (dar ușor mai frecvent la persoanele vârstnice) Olssa poate provoca scăderea prea mare a tensiunii arteriale, la indivizii sensibili sau ca rezultat al unei reacţii alergice. Acest lucru poate provoca senzaţie de confuzie severă sau leşin. Dacă se întâmplă acest lucru, întrerupeţi administrarea Olssa, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră şi staţi culcat la orizontală.Reacții adverse posibile la OLMESARTAN:Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)- amețeală, durere de cap,- greață, indigestie, diaree, dureri de stomac, gastroenterită,- oboseală,- dureri în gât, secreții nazale abundente sau nas înfundat, bronșită, simptome asemănătoare gripei, tuse,- durere, durere în piept, durere la nivelul spatelui, oaselor sau articulațiilor,- infecții ale tractului urinar,- umflare a gleznelor, picioarelor, mâinilor sau brațelor,- sânge în urină.De asemenea, au fost observate unele modificări ale rezultatelor testelor de sânge, incluzând următoarele:- creștere a concentrației de grăsimi (hipertrigliceridemie),- creștere a concentrațiilor de acid uric (hiperuricemie),- creștere a concentrației de uree din sânge,- creștere a valorilor testelor funcției hepatice și musculare.Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)- reacții alergice care apar rapid, pot afecta întregul organism și pot determina probleme la respirație, precum și o scădere rapidă a tensiunii arteriale, care poate duce chiar la leșin (reacții anafilactice),- senzație de învârtire,- vărsături,- slăbiciune, senzație de rău,- dureri ale mușchilor,- erupție trecătoare pe piele, erupție trecătoare pe piele de cauză alergică, mâncărime, exantem (erupție pe piele), umflături la nivelul pielii/pustule,- angină pectorală (durere sau senzație de disconfort în piept).La testele de sânge a fost observată o reducere a numărului unui tip de celule sanguine, numite trombocite (trombocitopenie).Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)- lipsă de energie,- crampe ale mușchilor,- afectare a funcției rinichilor, insuficiență renală.S-au observat și unele modificări ale rezultatelor testelor de sânge. Acestea includ creștere a concentrațiilor de potasiu (hiperkaliemie) și creștere a concentrațiilor de substanțe legate de funcția rinichilor.Reacții adverse posibile la AMLODIPINĂA fost raportată următoarea reacție adversă foarte frecventă. Dacă acest lucru vă provoacă probleme sau dacă durează mai mult de o săptămână, adresați-vă medicului dumneavoastră.Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)- umflare (retenție de lichide).Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente. Dacă acestea devin severe sau dacă durează mai mult de o săptămână, adresați-vă medicului dumneavoastră.Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)- durere de cap, amețeli, somnolență (în special la începutul tratamentului),- palpitații (conștientizare a bătăilor inimii), înroșire a feței,- dureri abdominale, greață,- tulburări ale tranzitului intestinal, diaree, constipație, indigestie,- oboseală, slăbiciune,- tulburări ale vederii, vedere dublă,- crampe musculare,- umflare la nivelul gleznelor.Alte reacții adverse raportate au fost incluse în lista următoare. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)- schimbări ale dispoziției, anxietate, depresie, insomnie,- tulburări ale gustului, anomalii ale gustului, leșin,- senzație de amorțeală sau furnicături la nivelul membrelor, pierdere a senzației de durere,- sunete în urechi,- tensiune arterială mică,- strănut, inflamație a mucoasei nasului (rinită),- tuse,- senzație de uscăciune la nivelul gurii, vărsături,- cădere a părului, transpirație excesivă, mâncărime, pete roșii pe piele, modificări ale culorii pielii,- tulburări de urinare, necesitate crescută de urinare în timpul nopții, creștere a frecvenței urinării,- incapacitate de a obține o erecție, disconfort sau mărire a sânilor la bărbați,- durere, senzație de rău,- dureri articulare sau musculare, dureri de spate,- creștere sau scădere a greutății corporale.Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)- confuzie.Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane):- scădere a numărului de celule albe din sânge, scădere a numărului de trombocite din sânge, care poate duce la vânătăi neobișnuite sau la sângerări ușoare (afectarea celulelor roșii din sânge),- exces de zahăr în sânge (hiperglicemie),- o tulburare a nervilor care poate provoca slăbiciune, furnicături sau amorțeală,- umflare a gingiilor,- balonare abdominală (gastrită),- funcție anormală a ficatului, inflamație a ficatului (hepatită), îngălbenirea pielii (icter), creșterea nivelului enzimelor hepatice în sânge, care poate avea un efect asupra altor teste medicale,- tensiune musculară crescută,- inflamare a vaselor de sânge, de multe ori însoțită de erupție pe piele,- sensibilitate la lumină.Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)- tremurături, postură rigidă, față rigidă, mișcări lente și mers dezechilibrat.Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct laAgenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor MedicaleStr. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1București 011478- ROTel: + 4 0757 117 259Fax: +4 0213 163 497e-mail: [email protected]ând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.5. Cum se păstrează OlssaNu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare (EXP), înscrisă pe cutie şi pe blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină şi umiditate.Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Olssa- Substanțele active sunt olmesartan medoxomil și amlodipină.Olssa 40 mg/5 mgFiecare comprimat filmat conține olmesartan medoxomil 40 mg și amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).Celelalte componente sunt: celuloză microcristalină silicifiată (celuloză microcristalină şi dioxid de siliciu coloidal anhidru), amidon de porumb pregelatinizat, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică și stearat de magneziu în nucleu, și alcool polivinilic, dioxid de titan (E171), macrogol 3350, talc, oxid galben de fer (E172) (numai pentru Olssa 40 mg/5 mg) și oxid roşu de fer (E 172) (numai pentru Olssa 40 mg/10 mg), . Vezi pct. 2 “Olssa conține lactoză”.Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţăHCS bvbaH Kennisstraat 53, B 2650 Edegem,BelgiaFabricantulKRKA, d.d., Novo mestoŠmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,SloveniaAcest prospect a fost revizuit în noiembrie 2017.Concentratie 40 mg / 5 mg

KRKA