Astonin H 0,1 mg, 50 Comprimate

Comandă Astonin H 0,1 mg, 50 Comprimate de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la Astonin H 0,1 mg, 50 Comprimate, numai la Farmacie Ieftina.

Astonin H 0,1 mg, 50 comprimate, MerckIndicatii:Astonin H conține ca substanță activă fludrocortizon. Astonin H este un medicament cu acţiune asemănătoare celei a hormonilor mineralocorticoizi umani. El este indicat în tratamentul bolii Addison, al sindromului adrenogenital cu depleţie salină, al tulburării ortostatice din cadrul neuropatiei autonome (hipotensiune arterială ortostatică neurogenă), al hipotensiunii arteriale constituţionale (esenţială)/sindromului ortostatic.Contraindicaţii:Nu luaţi Astonin H:- dacă sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.Precautii:Înainte să utilizaţi Astonin H, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Sarcina, alăptarea şi fertilitatea:Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.Sarcina:În timpul sarcinii, valorile concentraţiei plasmatice de progesteron cresc în mod continuu. Datorită efectului antimineralocorticoid al progesteronului, doza de Astonin H trebuie să fie crescută în mod continuu la femeile gravide cu boala Addison, în condiţiile monitorizării valorilor tensiunii arteriale şi ale kaliemiei. Aceleaşi recomandări sunt valabile şi în cazul pacientelor gravide cu sindrom adrenogenital.Ţinând cont de predispoziţia la formarea edemelor, Astonin H trebuie prescris femeilor gravide cu hipotensiune arterială constituţională (esenţială)/sindrom ortostatic doar dacă este absolut necesar. La aceste paciente, mai ales în primele 3 luni ale sarcinii, trebuie evaluat raportul dintre beneficiile terapeutice şi riscurile posibile înainte de a începe tratamentul cu Astonin H. Experienţa clinică dobândită până în prezent, referitoare la utilizarea fludrocortizonului în timpul sarcinii, nu evidenţiază un risc teratogen crescut.Alăptarea:Excreţia fludrocortizonului în laptele matern nu a fost studiată la animale. Nu se ştie dacă fludrocortizonul este secretat în laptele matern. Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe terapia cu Astonin H trebuie făcută comparând beneficiul alăptării copilului cu beneficiul continuării terapiei cu Astonin H la femei.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor:Astonin H nu influenţează capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.Mod de administrare:Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Dozele trebuie individualizate. Compozitie:- Substanţa activă este fludrocortizonul. Fiecare comprimat conţine fludrocortizon 0,1 mg- Celelalte componente sunt: hipromeloză, manitol (E 421), dioxid de siliciu coloidal anhidru, celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.Prezentare:50 comprimateAtentionare:Citiţi cu atenţie şi în întregime prospectul înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.Astonin H 0,1 mg, 50 comprimate, Merck1AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8004/2015/01 Anexa 1ProspectProspect: Informaţii pentru utilizatorAstonin H 0,1 mg comprimateFludrocortizonCitiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicamentdeoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane.Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cadumneavoastră.-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.Ce găsiţi în acest prospect :1. Ce este Astonin H şi pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Astonin H3. Cum să luaţi Astonin H4. Reacţii adverse posibile5. Cum se păstrează Astonin H6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1. Ce este Astonin H şi pentru ce se utilizeazăAstonin H conține ca substanță activă fludrocortizon. Astonin H este un medicament cu acţiuneasemănătoare celei a hormonilor mineralocorticoizi umani. El este indicat în tratamentul boliiAddison, alsindromului adrenogenital cu depleţie salină, al tulburării ortostatice din cadrul neuropatieiautonome (hipotensiune arterială ortostatică neurogenă), al hipotensiunii arteriale constituţionale(esenţială)/sindromului ortostatic.2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Astonin HNu luaţi Astonin H :- dacă sunteţi alergicla substanţa activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestuimedicament (enumerate la pct. 6)De asemenea nu luaţi Astonin H dacă aveţi:- o boalăcare se manifestă cu edeme sau predispune la formarea edemelor (de exemplu:insuficienţă cardiacă, ciroză hepatică, nefroză)- hipertensiune arterială- scleroză cerebrală avansată- şoc hipovolemic- hipotensiune arterială datorată unei boli cardiace organice- hipokaliemie.2Atenţionări şi precauţiiÎnainte să luaţi Astonin H, adresaţi-vămedicului dumneavoastră sau farmacistului.Deoarece tratamentul cu Astonin H poate potenţa hipokaliemia, de exemplu: în cazul administrării petermen lung de laxative, trebuie acordată o atenţie deosebită acestui lucru şi, dacă este necesar, trebuieasigurat un aport suplimentar de potasiu (banane, caise uscate, cartofi).Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări de vedere.Astonin H împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţiorice alte medicamente.Diuretice saluretice, glicozide digitalice, laxative: agravarea posibilei hipokaliemii existente.Medicamente antiulceroase care conţin acid glicirizinic: potenţarea efectelor mineralocorticoidede exemplu: retenţie de apăşi sare, tumefacţii, scăderea cantităţii de potasiu, tensiune arterialăcrescută.Inhibitori ai sintezei prostaglandinelor: posibilitatea creșterii tensiunii arteriale (posibil datorităefectului terapeutic dorit).Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului Astonin H și este posibil să fie necesarca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente(inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).Astonin H împreunăcu alimente şi băuturiAstonin H trebuie luat după masă.Sarcina şi alăptareaDacă sunteţigravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidăsau intenţionaţi să rămâneţi gravidă,adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.SarcinaÎn timpul sarcinii, valorile concentraţiei plasmatice de progesteron cresc în mod continuu. Datorităefectului antimineralocorticoid al progesteronului, doza de Astonin H trebuie să fie crescută în modcontinuu la femeile gravide cu boala Addison, în condiţiile monitorizării valorilor tensiunii arteriale şiale kaliemiei. Aceleaşi recomandări sunt valabile şi în cazul pacientelor gravide cu sindromadrenogenital.Ţinând cont de predispoziţia la formarea edemelor, Astonin H trebuie prescris femeilor gravide cuhipotensiune arterială constituţională (esenţială)/sindrom ortostatic doar dacă este absolut necesar. Laaceste paciente, mai ales în primele 3 luni ale sarcinii, trebuie evaluat raportul dintre beneficiileterapeutice şi riscurile posibile înainte de a începe tratamentul cu Astonin H. Experienţa clinicădobândită până în prezent, referitoare la utilizarea fludrocortizonului în timpul sarcinii, nuevidenţiază un risc teratogen crescut.AlăptareaExcreţia fludrocortizonului în laptele matern nu a fost studiată la animale. Nu se ştie dacăfludrocortizonul este secretat în laptele matern. Decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a3continua/întrerupe terapia cu Astonin H trebuie făcută comparând beneficiul alăptării copilului cubeneficiul continuării terapiei cu Astonin H la femei.Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorAstonin H nu influenţează capacitatea de a conduce şi de a folosi utilaje.3. Cum să luaţi Astonin HLuaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul.Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.Dozele trebuie individualizate. Următoarele recomandări pot fi utilizate ca ghid de dozaj:În boala Addison, tratamentul cu Astonin H este efectuat ca tratament de substituţie cu, în medie, 0,1 -0,2 mg fludrocortizon (1-2 comprimate Astonin H) pe zi. Pacientul efectuează concomitent tratamentde substituţie a cortizolului ajustat ritmului circadian.În sindromul adrenogenital cu depleţie sodică, pacientului i se administrează o doză zilnică de 15-30mg hidrocortizon/m2 în asociere cu Astonin H.Boala Addison şi sindromul adrenogenital cu depleţie sodicănecesită în general un tratament de lungădurată.În timpul primelor săptămâni sau luni de viaţă necesarul zilnic de Astonin H este de 0,15 – 0,3 mgfludrocortizon/m2, în al doilea an de viaţă acest necesar scăzând la aproximativ jumătate, iar în altreilea la aproximativ un sfert sau o treime din doza iniţială.În tulburarea ortostatică (hipotensiunea arterială ortostaticăneurogenă) şi în hipotensiunea arterialăconstituţională (sindrom ortostatic) tratamentul este început la adulţi, de regulă, cu 0,2-0,3 mgfludrocortizon (2-3 comprimate Astonin H) pe zi. Odată ce simptomele s-au ameliorat, doza esteredusă la 0,1-0,2 mg fludrocortizon (1-2 comprimate Astonin H) pe zi. Răspunsul terapeutic alfemeilor care utilizează contraceptive hormonale sau al vârstnicilor este mai bun în cazul utilizăriidozelor mai mici; în astfel de cazuri, este suficientă doza iniţială de 0,1-0,2 mg fludrocortizon (1-2comprimate Astonin H). În cazuri foarte severe poate fi necesarăo doză de 0,4-0,5 mg fludrocortizon(4-5 comprimate Astonin H) pe zi.Doza zilnică de Astonin H nu trebuie să fie mai mare de 0,4-0,5 mg fludrocortizon (4-5 comprimateAstonin H) pe zi. În unele cazuri, utilizarea unei doze mai mari poate să determine potenţarea efectuluicardiovascular, de aceea, nu poate fi exclusă posibilitatea de apariţie a efectelor de tip glucocorticoid.Tratamentul copiilor este efectuat, de regulă, cu doza de 0,1 mg fludrocortizon (1 comprimatAstonin H) pe zi. Odată ce simptomele s-au ameliorat doza este redusă la 0,05 mg fludrocortizon (1/2comprimat Astonin H) pe zi, la interval de două zile.Efectul apare, de obicei, după 2-3 zile de administrare şi durează câteva zile după întrerupereatratamentului.În cazul formelor de hipotensiune arterială menţionate mai sus se recomandă o perioadă de pauzăterapeutică sau o tentativă de întrerupere treptată a administrării medicamentului după 2 luni detratament.Administrare4Comprimatele trebuie înghiţite întregi, după masă, cu o cantitate suficientă de lichid.Dacă luaţi mai mult Astonin H decât trebuieNu se cunosc semne ale supradozajului cu fludrocortizon. În cazul tratamentului îndelungat cu dozecare depăşesc doza maximă recomandată de 0,4-0,5 mg fludrocortizon pe zi, este de aşteptat apariţiareacţiilor adverse menţionate la pct. 4. precum şi a celor specifice glucocorticoizilor.Dacă uitaţisă luaţi Astonin HContinuaţi să luaţi Astonin H ca de obicei, iar data următoare nu luaţi o doză dublă pentru a compensadoza uitată.Dacă încetaţi să luaţi Astonin HAdresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a nu mai lua Astonin H, deoarece tratamentul nutrebuie întrerupt brusc.4. Reacţii adverse posibileCa toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toatepersoanele.În timpul tratamentului cu Astonin H pot să apară:Tulburări metaboliceşi de nutriţieCreştere în greutate şi tumefacţii tranzitorii datorită retenţiei de apă şi sare (care se remit în majoritateacazurilor dacă tratamentul este continuat cu o doză mai mică), pierdere de potasiu.Tulburări generale şi la nivelul locului de administrareDurere de capTulburări vasculareTensiune arterialăcrescutăTulburări oculareRar (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):Vedere încețoșată.Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raportareacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicatepe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/.Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţaacestui medicament.5. Cum se păstrează Astonin HNu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.5A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. A se păstra în ambalajul original.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon. Data de expirare se referă laultima zi a lunii respective.Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistulcum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejareamediului.6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţiiCe conţine Astonin H- Substanţa activă este fludrocortizonul. Fiecare comprimat conţine fludrocortizon 0,1 mg- Celelalte componente sunt: hipromeloză, manitol (E 421), dioxid de siliciu coloidal anhidru,celuloză microcristalină, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu.Cum arată Astonin H şi conţinutul ambalajuluiAstonin H se prezintăsub formă de comprimate rotunde, de culoare albă, marcate cu „”EM 59″” pe oparte şi cu linie mediană pe cealaltă.Astonin H este ambalat în cutii cu câte un flacon din polipropilenă de culoare albă, prevăzut cu capacdin polietilenă de culoare albă,conținând 50 comprimate.Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantulDeţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎMerck Romania SRLStr. Gara Herăstrău Nr. 4D, Clădirea C, Etaj 6Sector 2, 020334 Bucureşti, RomâniaTel: +40 21 319 8850Fax: +40 21 319 8848FabricantulP&G Health Austria GmbH & Co. OGHösslgasse 20, 9800 Spittal/ Drau, AustriaAcest prospect a fost revizuit în Octombrie 2019.

MERCK