DIPROGENTA CREMA

Comandă DIPROGENTA CREMA de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la DIPROGENTA CREMA, numai la Farmacie Ieftina.

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIDiprogenta 0,5 mg/1 mg pe gram cremă2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂUn gram cremă conţine betametazonă 0,5 mg sub formă de dipropionat de betametazonă 0,64 mg şi gentamicină 1 mg (1000 UI) sub formă de gentamicină sulfat. Excipient: alcool cetostearilic 72 mg pentru un gram cremă.Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.3. FORMA FARMACEUTICĂCremă.Masă semisolidă, omogenă, de culoare albă, fără aglomerări, fără particule străine.4. DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeDiprogenta 0,5 mg/1 mg cremă este indicat pentru atenuarea inflamaţiei şi pruritului din afecţiunile dermatologice care răspund la tratamentul cu corticosteroizi, când sunt complicate cu infecţii secundare determinate de microorganisme sensibile la gentamicină sau când este suspectată posibilitatea apariţiei unor asemenea infecţii. Aceste tulburări includ: psoriazis, dermatită de contact, dermatită atopică (dermatită infantilă, dermatită alergică), neurodermită (lichen simplu cronic), lichen plan, eczemă (incluzând eczemă numulară, eczema mâinii, dermatită eczematiformă), intertrigo, eczemă dishidrozică (pompholyx), dermatită seboreică, dermatită exfoliativă, dermatită de stază. 4.2 Doze şi mod de administrareAdulţi şi adolescenţiDiprogenta 0,5 mg/1 mg pe gram, cremă se aplică în strat subţire, pentru acoperirea completă a zonei afectate, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara. Pentru anumiţi pacienţi, prin aplicaţii mai puţin frecvente, poate fi obţinut un tratament de întreţinere adecvat. Medicamentul nu se va utiliza sub pansament ocluziv. O creştere a numărului de aplicaţii zilnice poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse, fără o ameliorare a efectului terapeutic. Copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 aniLa copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, Diprogenta 0,5 mg/1 mg pe gram nu se utilizează decât în mod excepţional sub supraveghere strictă. Diprogenta 0,5 mg/1 mg, cremă se aplică în strat subţire, pe suprafaţa cutanată afectată, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara. În formele uşoare sunt suficiente aplicaţii mai puţin frecvente. După aplicare locală, datorită raportului dintre suprafaţa pielii şi masa totală a corpului şi a stratului cornos nedezvoltat, se poate produce o creştere a absorbţiei betametazonei. Aceasta poate duce la toxicitate sistemică. Crema, nu trebuie utilizată în zona acoperită de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot acţiona ca pansamente ocluzive. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-7 zile.Se recomandă ca întreruperea tratamentului să fie progresivă, spaţiind dozele sau utilizând un corticoid cu acţiune mai slabă sau cu concentraţie redusă. Copii cu vârsta sub 2 aniDiprogenta 0,5 mg/1 mg, este contraindicată la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3 şi 4.4).4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la betametazonă, la alţi corticosteroizi, la gentamicină sau la oricare dintre excipienţi, Infecţii primare bacteriene (de exemplu piodermite, sifilis şi tuberculoză),Infecţii virale (de exemplu herpes simplu, varicelă, veruci vulgare, condiloame acuminate externe),Infecţii fungice (dermatofiţi şi ciuperci) sau parazitare,Leziuni ulcerative,Acnee,Acnee rozacee,Dermatită periorală,Copii cu vârsta sub 2 ani,Aplicarea pe pleoape (risc de glaucom).4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizareSe recomandă evitarea contactului cremei Diprogenta 0,5 mg/1 mg cu ochii.În cazul apariţiei manifestărilor de intoleranţă locală (iritaţie, reacţii de hipersensibilizare), tratamentul trebuie întrerupt.Absorbţia sistemică a glucocorticoizilor topici este crescută în cazul aplicării pe suprafeţe corporale mari sau dacă sunt utilizate pansamente ocluzive. În aceste condiţii sau dacă se anticipează untratament pe termen lung, trebuie luate măsuri de precauţie adecvate, în special la copii.Copiii pot prezenta un risc mai crescut decât adulţii de supresie a axului hipotalamo-hipofizocorticosuprarenalian (HHCS) şi de apariţie a reacţiilor adverse la glucocorticoizi exogeni datorită absorbţiei crescute, determinată de suprafaţa cutanată mai mare raportată la greutatea corporală. Prin urmare durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, folosirea Diprogenta cremă la copii cu vârsta sub 2 ani fiind contraindicată.La copiii cărora li s-au administrat glucocorticoizi topici au fost raportate supresia axului hipotalamohipofizo-corticosuprarenalian (HHCS), sindrom Cushing, întârzierea creşterii în înălţime, întârzierea creşterii în greutate şi hipertensiune intracraniană.Manifestările supresiei corticosuprarenaliene la copii includ cortizolemie scăzută şi absenţa răspunsului la stimularea cu ACTH. Manifestările hipertensiunii intracraniene includ bombarea fontanelei, cefalee şi edem papilar bilateral.Aceste manifestări se remit după întreruperea tratamentului; întreruperea bruscă poate determina însă insuficienţă corticosuprarenaliană acută.Aplicarea îndelungată la nivelul feţei a glucocorticoizilor cu potenţă mare poate duce la apariţia dermatitei corticodependente şi corticosensibile cu atrofie cutanată, cu sindrom de rebound după fiecare întrerupere a tratamentului. Ca urmare, se recomandă întreruperea treptată a administrării.Acest fapt trebuie avut în vedere atunci când sunt tratate afecţiuni precum, psoriazis sau eczeme severe.Nu se recomandă utilizarea prelungită la nivelul pliurilor sau a ariilor intertriginoase.Tratamentul topic cu corticosteroizi se instituie cu precauţie pacienţilor care prezintă dermatită de stază şi alte afecţiuni cutanate datorate insuficienţei circulatorii.Absorbţia sistemică a gentamicinei aplicate topic poate creşte dacă sunt tratate suprafeţe mari din corp, mai ales pe perioade prelungite de timp în prezenţa leziunilor dermice. În aceste cazuri, pot apărea reacţiile adverse de tipul celor observate în utilizarea sistemică a gentamicinei. în aceste condiţii, mai ales la copii şi nou născuţi. Se impune prudenţă la utilizarea antibioticelor topice, în special la copii.Se impune prudenţă la utilizarea antibioticelor topice, în special la copii.Utilizarea antibioticelor topice permite ocazional înmulţirea microorganismelor rezistente, inclusiv a fungilor. Dacă suprafaţa tratată este mare, dacă durata tratamentului este mare sau dacă suprafaţa cutanată prezintă leziuni pot să apară reacţii adverse sistemice la utilizarea gentamicinei. În acest caz, precum şi în cazul iritaţiei, sensibilizării sau suprainfecţiei, tratamentul cu gentamicină trebuieîntrerupt şi trebuie instituită o terapie adecvată.Diprogenta cremă conţine alcool cetostearilic. Poate provoca reacţii adverse cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiunePână în prezent nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase.4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptareaStudiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial pentru om este necunoscut.Diprogenta 0,5 mg/1 mg pe gram nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar.Deoarece nu există suficiente date care să certifice că aplicarea topică a corticosteroizilor nu determină o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în lapte, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă.4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a utiliza utilajeDiprogenta 0,5 mg/1 mg pe gram nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule şi de a utiliza utilaje.4.8 Reacţii adverseReacţiile adverse au fost raportate în funcţie de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţă.Frecvenţa este definită utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi

MERCK SHARP & DOHME ROMANIA S.R.L