FLUANXOL DEPOT SOL INJ 20MG/ML-1ML *10FI

Comandă FLUANXOL DEPOT SOL INJ 20MG/ML-1ML *10FI de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la FLUANXOL DEPOT SOL INJ 20MG/ML-1ML *10FI, numai la Farmacie Ieftina.

In acest prospect găsiţi:1. Ce este Fluanxol Depot şi pentru ce se utilizează2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Fluanxol Depot3. Cum să utilizaţi Fluanxol Depot4. Reacţii adverse posibile5. Cum se păstrează Fluanxol Depot6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii1. CE ESTE FLUANXOL DEPOT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂFluanxol Depot conţine substanţa activă flupentixol decanoat. Fluanxol depot aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antipsihotice (numite, de asemenea, neuroleptice). Aceste medicamente acţionează asupra căilor nervoase în zone specifice ale creierului şi ajută la corectarea dezechilibrului unor substanţe chimice de la nivelul creierului, care produc simptomele bolii dumneavoastră. Fluanxol Depot este indicat în tratamentul schizofreniei şi al altor boli psihice înrudite.Totuşi, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Fluanxol Depot şi pentru alte afecţiuni. Întrebaţi medicul dumneavoastră dacă aveţi nelămuriri privind motivul pentru care v-a prescris Fluanxol Depot. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FLUANXOL DEPOTNu utilizaţi Fluanxol Depot- Dacă sunteţi alergic la flupentixol decanoat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct 6). – Dacă starea dumneavostră de conştienţă este redusăAtenţionări şi precauţiiÎntrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Fluanxol Depot dacă:- aveţi tulburări hepatice- aţi avut în trecut convulsii- aveţi diabet zaharat (poate fi necesară modificarea tratamentului antidiabetic)- aveţi un sindrom cerebral organic (care poate fi rezultatul intoxicaţiei cu alcool etilic sau cu solvenţi organici) – aveţi factori de risc pentru accidente cerebrale vasculare (de exemplu, fumat, hipertensiune arterială) – aveţi hipokaliemie sau hipomagneziemie (cantitate prea mică de potasiu sau magneziu în sânge sau predispoziţie genetică la oricare din aceste situaţii) – aţi avut tulburări cardiovasculare în trecut- utilizaţi alte medicamente antipsihotice- sunteţi mai hiperactiv decât în mod normal, deoarece acest medicament poate accentua aceste stări- dumneavostră sau cineva din familia dumneavostră a avut în trecut probleme de formare cheagurilor de sânge sau tratamente similare acestuia au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge – sunteţi tratat pentru cancerCopii şi adolescenţiFluanxol Depot nu este recomandat acestui grup de pacienţi.Fluanxol Depot împreună cu alte medicamenteSpuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau aţi putea lua orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă utilizaţi oricare din medicamentele enumerate mai jos:- Antidepresive triciclice – Guanetidină şi medicamente similare (utilizate pentru a reduce tensiunea arterială)- Barbiturice (medicamente care vă fac să vă simţiţi somnolent)- Medicamente pentru tratamentul epilepsiei- Levodopa şi medicamentele similare (folosite în tratamentul bolii Parkinson)- Metoclopramidă (folosită în tratamentul tulburărilor gastro-intestinale)- Piperazina (folosită în tratamentul infestărilor cu viermi inelaţi)- Medicamente care afectează echilbrul hidroelectrolitic (prea puţin potasiu sau magneziu în organismul dumneavoastră) – Medicamente cunoscute pentru creşterea concentraţiei de Fluanxol Depot în sângele dumneavoastră Următoarele medicamente nu trebuie utilizate concomitent cu Fluanxol Depot:- Medicamente care modifică bătăile inimii (de exemplu, chinidină, amiodaronă, sotalol, dofetilidă, eritromicină, terfenadină, astemizol, gatifloxacină, moxifloxacină, cisapridă, litiu) – Alte antipsihoticeFluanxol Depot împreună cu alcoolFluanxolul poate creşte efectul sedativ al alcoolului etilic accentuând starea de somnolenţă. În timpul tratamentului cu Fluanxol Depot, nu trebuie să consumaţi băuturi alcoolice. Sarcina, alăptarea şi fertilitateaDacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau plănuiţi să aveţi un copil, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte să utilizaţi acest medicament. SarcinaDacă sunteţi gravidă sau credeţi că sunteţi gravidă discutaţi cu medicul dumneavoastră. FluanxolDepot nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este absolut necesar.Următoarele simptome pot să apară la sugari născuţi din mame care au utilizat Fluanxol Depot în cursul celui de-al treilea trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): tremurături, rigiditate musculară şi/sau slăbiciune musculară, somnolenţă, agitaţie, tulburări respiratorii şi dificultăţi de alimentaţie. În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, trebuie să vă adresaţi medicului. AlăptareaDacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului. Nu trebuie să utilizaţi Fluanxol Depot în perioada în care alăptaţi, deoarece o cantitate mică din substanţa activă poate trece în laptele matern. FertilitateaStudiile la animale au arătat că Fluanxol Depot afectează fertilitatea. Vă rugăm să vă adresaţi medicului pentru recomandări. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelorExistă riscul să fiţi somnolent sau ameţit când utilizaţi Fluanxol Depot. Dacă apare o astfel de situaţie, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când aceste efecte nu dispar. 3. CUM SĂ UTILIZAŢI FLUANXOL DEPOTUn volum mic de Fluanxol Depot este aspirat în seringă şi apoi injectat în muşchiul fesei.Medicul dumneavoastră va decide volumul corect de medicament injectat şi intervalul dintre injecţii.Medicamentul este eliberat lent din lichidul injectat astfel că o cantitate aproximativ constantă de medicament din fesa dumneavoastră ajunge în sânge între două injecţii consecutive. Doza recomandată este:AdulţiFluanxol Depot 20 mg/mlDe obicei se administrează 1-2 ml şi intervalul uzual între injecţii este de 1-4 săptămâni.Dacă aveţi nevoie de mai mult de 2 ml soluţie, atunci cantitatea va fi împărţită în două şi se va administra în două locuri diferite. Dacă aţi urmat tratament cu Fluanxol comprimate şi se face trecerea la Fluanxol Depot, vi se poate recomanda să continuaţi administrarea comprimatelor câteva zile în plus după prima injecţie. La diverse intervale, medicul dumneavoastră poate decide modificarea cantităţii administrate şi a intervalului între injecţii. Pacienţi în vârstă (cu vârsta peste 65 ani)Se recomandă utilizarea celor mai mici doze din cadrul intervalului de dozaj recomandat. Grupe speciale de pacienţi cu riscÎn general pacienţilor cu afectare hepatică li se administrează doze mai mici de medicament.Utilizare la copiiFluanxol Depot nu este recomandat la copii.Dacă aveţi impresia că efectul produsului Fluanxol Depot este prea puternic sau prea slab, discutaţi despre aceasta cu medicul dumneavoastră. Durata tratamentuluiEste important să continuaţi să primiţi acest tratament la intervale regulate chiar dacă vă simtiţi foarte bine, deoarece boala poate persista inaparentă timp îndelungat. Dacă întrerupeţi tratamentul prea curând simptomele dumneavoastră pot reveni. Medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului.Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Fluanxol DepotMedicamentul dumneavoastră vă este administrat de către medic sau asistenta medicală.În situaţia puţin probabilă în care vi se administrează prea mult Fluanxol Depot, pot apare următoarele simptome: – Somnolenţă- Stare de inconştienţă- Mişcări musculare sau rigiditate- Convulsii- Hipotensiune arterială, puls slab, accelerarea bătăilor inimii, paloare, nelinişte- Creşterea sau scăderea temperaturii corpului- Modificări ale bătăilor inimii, incluzând bătăi neregulate sau reducerea frecvenţei acestora s-au remarcat când Fluanxol Depot a fost administrat în supradozaj asociat cu alte medicamente cunoscute pentru afectarea inimii. Tratamentul simptomatic şi suportiv va fi iniţiat de medicul sau asistenta dumneavoastră.4. REACŢII ADVERSE POSIBILECa toate medicamentele, Fluanxol Depot poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital dacă prezentaţi vreuna dintre următoarele simptome: Rare (la mai mult de 1 din 10000 persoane şi la mai puţin de 1 din 1000 persoane):- Mişcări neobişnuite ale gurii şi limbii; acestea pot fi un semn precoce al unei stări numite diskinezie tardivă. Foarte rare (la mai mult de 1 din 1000 şi la mai puţin de 1 din 10000 persoane):- Febră mare, rigiditate neobişnuită a muşchilor şi tulburări ale stării de constienţă, în special dacă apar transpiraţii abundente şi accelerarea bătăilor inimii. Acestea pot fi simptome ale unei situaţii rare numită sindrom neuroleptic malign care a fost raportat în cursul tratamentului cu diferite antipsihotice. – Îngălbenirea pielii şi a albului ochilor datorat afectării ficatului (icter).Următoarele reacţii adverse sunt mai pronunţate la începutul tratamentului şi, majoritatea, dispar pe parcursul acestuia: Reacţiile foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 persoane)- Somnolenţă, incapacitate de a sta sau de a rămâne nemişcat (akatisie), mişcări involuntare (hiperkinezie), mişcări lente şi de amplitudine scăzută (hipokinezie); – Gură uscatăFrecvente (la mai mult de 1 din 100 persoane şi la mai puţin de 1 din 10 persoane):- Creşterea frecvenţei cardiace (tahicardie), o senzaţie de bătăi rapide, puternice sau neregulate ale inimii (palpitaţii) – Tremor, mişcări de torsiune sau repetitive, poziţii anormale ale corpului datorită unor contracţii musculare susţinute (distonie), ameţeli, cefalee; – Dificultate de a fixa obiectele cu privirea (tulburări de acomodare), tulburări de vedere- Respiraţie dificilă sau însoţită de durere (dispnee)- Creşterea secreţiei salivare (hipersecreţie salivară), constipaţie, vărsături, tulburări digestive sau senzaţie de disconfort la nivelul părţii superioare a abdomenului (dispepsie), diaree – Tulburări la urinare (tulburări de micţiune), scăderea capacităţii de a urina (retenţie urinară)- Creşterea secreţiei sudorale (hiperhidroză), senzaţie de mâncărime la nivelul pielii (prurit)- Dureri musculare (mialgie)- Creşterea apetitului, creşterea în greutate- Senzaţie de oboseală, de slăbiciune (astenie)- Lipsa somnului (insomnie), depresie, agitaţie, scăderea apetitului sexual (scăderea libidoului)Mai puţin frecvente (la mai mult de 1 din 1000 persoane şi la mai puţin de 1 din 100 persoane):- Tulburări de mişcare (diskinezie), parkinsonism, tulburări de vorbire, convulsii- Mişcări circulare ale globilor oculari (crize oculogire)- Durere abdominală, greţuri, flatulenţă – Rash cutanat, reacţie cutanată de înroşire a pielii datorată sensibilităţii la lumină (reacţie de fotosensibilitate), eczemă sau inflamaţie a pielii (dermatită) – Rigiditate musculară- Scăderea apetitului- Scăderea presiunii arteriale (hipotensiune), bufeuri- Roşeaţă a pielii şi durere la locul în care a fost administrată injecţia de Fluanxol Depot- Teste funcţionale hepatice anormale- Tulburări sexuale (întârzierea ejaculării, tulburări de erecţie)- Stări confuziveRare (la mai mult de 1 din 10000 persoane şi la mai puţin de 1 din 1000 persoane):- Scăderea numărului de trombocite (trombocitopenie), scăderea numărului de leucocite neutrofile (neutropenie), scăderea numărului total de leucocite (leucopenie), abolirea formării de leucocite în măduva osoasă (agranulocitoză) – Creşterea nivelului seric de prolactină (hiperprolactinemie)- Creşterea concentraţiei de glucoză în sânge (hiperglicemie), modificarea toleranţei la glucoză- Creşterea reactivităţii imune (hipersensibilitate), reacţie alergică acută, sistemică şi severă (reacţie anafilactică) – Dezvoltarea glandelor mamare la bărbat (ginecomastie), stimularea secreţiei lactate (galactoree), dispariţia perioadelor menstruale (amenoree) Ca şi în cazul altor medicamente cu mecanism similar de acţiune cu flupentixol decanoat (substanţa activă din Fluanxol Depot), au fost raportate următoarele cazuri rare de reacţii adverse: – Prelungirea intervalului QT (reducerea bătăilor inimii şi modificări ale ECG).- Aritmii ventriculare (bătăi neregulate ale inimii), fibrilaţie ventriculară, tahicardie ventriculară. – Torsada vârfurilor (o formă specială de bătăi neregulate ale inimii)În cazuri rare, bătăile neregulate ale inimii (aritmiile) au dus la moarte subită.Trombembolism venos constând în cheagurile de sânge apărute în vene, în special în picioare (simptomele sunt de umflare, durere şi roşeată în picior) pot merge prin vasele de sânge până la plămâni cauzând dureri în piept şi dificultate în respirare. Dacă observaţi unul dintre aceste simptome cereţi sfatul medicului imediat. Cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):La persoanele cu demenţă, s-a raportat o mică creştere a numărului de decese pentru pacienţii care iau antipsihotice comparativ cu cei care nu iau antipsihotice. Raportarea reacţiilor adverseDacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Deasemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 5. CUM SE PĂSTREAZĂ FLUANXOL DEPOTÎn general, medicul sau asistenta va păstra medicamentul pentru dumneavoastră.Dacă păstraţi medicamentul acasă respectaţi următoarele:Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra fiolele de Fluanxol Depot în ambalajul original pentru a fi protejate de luminăNu aruncaţi niciun medicamentpe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢIICe conţine Fluanxol DepotSubstanţa activă este flupentixol decanoat.Un ml soluţie injectabilă conţine flupentixol decanoat 20 mg.Celelalt component este ulei vegetal (trigliceride cu lanţ mediu).Cum arată Fluanxol Depot şi conţinutul ambalajuluiSoluţie limpede, uleioasă, incoloră până la culoare galben-pal.Cutie cu 10 fiole din sticlă incoloră a 1 ml soluţie injectabilă.Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorulH. LUNDBECK A/S,Ottiliavej 9, DK-2500 Valby,DanemarcaPentru orice informaţii referitoare la acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă: Lundbeck România SRLStrada Thomas Masaryk 17Clădirea „”Casa Daneză”” Et. 2. 020983, sector 2, Bucureşti, România.Tel: +40 21 319 88 26Acest prospect a fost aprobat în aprilie 2018

Lundbeck