VERMIGAL NOVO 400 MG 400MG/10ML

Comandă VERMIGAL NOVO 400 MG 400MG/10ML de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la VERMIGAL NOVO 400 MG 400MG/10ML, numai la Farmacie Ieftina.

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIVERMIGAL NOVO 400 mg/10 ml, suspensie orală2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ10 ml suspensie orală conţin albendazol micronizat 400 mg.Excipient: zahăr 1,92 g/10 mlPentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.3. FORMA FARMACEUTICĂSuspensie oralăSuspensie albă, omogenă după agitare, cu miros caracteristic de vanilie4. DATE CLINICE4.1 Indicaţii terapeuticeAdministrarea pe termen scurt este indicată în parazitozele simple sau mixte, intestinale şi/sau tisulare, la adulţi şi la copiii cu vârsta mai mare de 2 ani, provocate de infestarea cu următorii paraziţi : Enterobius vermicularis (oxiuri), Trichiuris trichiura (tricocefali), Ascaris lumbricoides (limbrici),Ankylostoma duodenale, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia saginata şi Taenia solium (tenie)(în acest caz albendazolul poate fi utilizat doar în cazul unor parazitoze asociate, sensibile la albendazol) şi Giardia intestinalis, Giardia duodenalis la copii. Albendazolul se administrează şi în tratamentul trichinelozei (determinată de Trichinella spiralis).4.2 Doze şi mod de administrareNu sunt necesare măsuri speciale cum ar fi: repausul alimentar sau administrarea de purgative.Helmintiaze intestinale:Doza recomandată pentru adulţi şi copii în vârstă de peste 2 ani: 400 mg albendazol (conţinutul unui flacon a 10 ml Vermigal, suspensie orală) într-o priză unică în cazul parazitozelor cu: Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiura, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale şi Necator americanus. În caz de strongiloidoză sau teniază, se administrează 400 mg albendazol în priză unică, 3 zile consecutiv. Dacă pacientul nu este vindecat în trei săptămâni după tratament, se indică o a doua cură. Giardioză intestinală:La copii cu vârsta între 2-12 ani, o doză zilnică recomandată este de 400 mg albendazol, în priză unică, timp de 5 zile. Trichineloză:Adulţi: doza recomandată este de 400 mg de două ori pe zi, timp de 10-15 zile.Copii peste 6 ani: doza recomandată este de 15 mg/kg şi zi divizat în două prize (doza maximă de albendazol este de 800 mg/zi), timp de 10-15 zile. 4.3 ContraindicaţiiHipersensibilitate la albendazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.Sarcina suspectată sau diagnosticată.Copii cu vârsta mai mică de 2 ani.4.4 Atenţionări şi precauţii specialeÎn cursul tratamentului cu albendazol a fost observată creşterea uşoară sau moderată a valorilor concentraţiei enzimelor hepatice la aproximativ 16% dintre pacienţi. Acestea s-au normalizat la întreruperea tratamentului. Înaintea fiecărui ciclu de tratament trebuie efectuate testele funcţionale hepatice. Dacă valorile enzimelor hepatice cresc semnificativ (peste de două ori limita superioară a valorilor normalului), tratamentul cu albendazol trebuie întrerupt. Acesta se reia din momentul revenirii la valorile normale, dar testele de laborator trebuie efectuate mai frecvent în cazul repetării terapiei. Albendazolul poate induce ocazional reduceri moderate şi reversibile ale numărului total de leucocite sau chiar pancitopenie. Înaintea iniţierii tratamentului, trebuie efectuată numărătoarea elementelor sanguine. Tratamentul poate fi continuat dacă descreşterea numărului acestora este moderată şi nu progresează. Pentru a evita administrarea în cursul primei perioade a sarcinii, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să înceapă tratamentul numai după obţinerea rezultatului negativ al testului de sarcină. Acest test trebuie repetat cel puţin o dată înaintea iniţierii următorului ciclu terapeutic. De asemenea, aceste femei trebuie să evite sarcina în cursul şi la o lună după terminarea tratamentului cu albendazol. Trichineloză-Nu sunt disponibile date suficiente privind administrarea la copii cu vârsta sub 6 ani.-Se recomandă ca tratamentul să înceapă cât mai curând de la debutul infestării, deoarece albendazolul este inactiv pe larvele închistate. Deoarece conţine zahăr, pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză, sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză sau insuficienţă a zaharazei-izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament. 4.5 Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuniS-a demonstrat că praziquantelul, cimetidina şi dexametazona duc la creşterea concentraţiei plasmatice a metabolitului activ al albendazolului. 4.6 Sarcina şi alăptareaÎn studiile la animale, albendazol s-a dovedit teratogen şi embriotoxic. Albendazolul este contraindicat în timpul sarcinii. Femeile aflate în perioada fertilă trebuie sa utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul şi până la 5 săptămâni după tratamentul cu albendazol. Nu există suficiente date privind administrarea în cursul alǎptării. Din acest motiv, alăptarea va fi întreruptă pe timpul administrării albendazolului şi încă 5 zile după terminarea tratamentului. 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilajeAlbendazolul are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Deoarece administrarea de albendazol produce uneori ameţeli, este necesară prudenţă în cazul conducătorilor auto şi a persoanelor care folosesc utilaje. 4.8 Reacţii adversePentru clasificarea frecvenţei reacţiilor s-a folosit următoarea convenţie:Foarte frecvente: ≥ 1/10Frecvente: ≥ 1/100 dar < 1/10Mai puţin frecvente: ≥ 1/1000 dar < 1/100Rare: ≥ 1/10000 dar < 1/1000Foarte rare: < 1/10000.Ca şi în cazul altor compuşi benzimidazolici s-a observat creşterea uşoară sau moderată a nivelului enzimelor hepatice (la 16% dintre pacienţii înrolaţi în studiile clinice) în cursul tratamentului cu albendazol în doze crescute. Tulburările digestive (dureri abdominale, greţuri, vărsături) şi leucopenia au fost asociate mai frecvent la tratamentul cu albendazol în doze crescute (>1/100) în cazul pacienţilor trataţi pentru echinococoză. De asemenea, au fost raportate vertij şi cefalee. Ca şi în cazul altor compuşi benzimidazolici, alopecia reversibilă şi febra au fost asociate tratamentului cu albendazol în doze crescute (>1/100). Rar a fost raportată pancitopenia (

BIOFARM