VITAMINA B1 SOL INJ 50MG/ML_2ML CT*5FIOLE ZENTIVA

Comandă VITAMINA B1 SOL INJ 50MG/ML_2ML CT*5FIOLE ZENTIVA de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la VITAMINA B1 SOL INJ 50MG/ML_2ML CT*5FIOLE ZENTIVA, numai la Farmacie Ieftina.

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUIVITAMINA B1 ZENTIVA 100 mg/2 ml2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ2 ml soluţie injectabilă conţin clorhidrat de tiamină anhidru 100 mg sub formă de clorhidrat de tiamină monohidrat 105,34 mg 3. FORMA FARMACEUTICĂSoluţie injectabilă4. DATE CLINICE4. 1. Indicaţii terapeuticeCarenţă de vitamină B1: boala beri-beri (insuficienţă cardiacă, edeme).Fenomene de encefalopatie: sindrom Wernicke, sindrom Korsakoff.4. 2. Doze si mod de administrareProdusul se administrează intramuscular sau intravenos.Doza recomandată este de 100-200 mg clorhidrat de tiamină anhidru pe zi. În unele cazuri poate fi necesară creşterea dozei (până la 1000 mg/zi). Dacă doza zilnică este mai mare de 200 mg/zi aceasta trebuie administrată în mai multe prize, pe parcursul a 24 ore. În cazul administrării intravenoase, produsul trebuie injectat lent timp de peste 10 minute. 4. 3. ContraindicaţiiHipersensibilitate la tiamină sau la oricare dintre excipienţii produsului.4. 4. Atenţionări şi precauţii specialeDatorită posibilităţii apariţiei şocului anafilactic în cazul administrării intravenoase a tiaminei, aceasta se vaface în condiţiile în care mijloacele de reanimare sunt disponibile.4. 5. Interacţiuni cu alte produse medicamentoase, alte interacţiuniNu sunt cunoscute.4. 6. Sarcina si alăptareaNu s-au efectuat studii de teratogeneză la animale de laborator. Nu au fost semnalate efecte malformative sau fetotoxice la om. Deoarece experienţa clinică la gravide este limitată şi nu pot fi excluse toate riscurile, nu se recomandă administrarea produsului în timpul sarcinii. Tiamina se excretă în laptele matern. Deoarece nu se cunosc efectele asupra sugarului, se recomandă evitarea administrării produsului în perioada de alăptare. 4. 7. Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilajeNu există date care să demonstreze că tiamina influenţează negativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. 4. 8. Reacţii adverse- Hipotensiune arterială tranzitorie.- Reacţii de hipersensibilitate, cu diverse grade de severitate, până la şocul anafilactic. Se recomandă testarea intradermică înainte de administrarea vitaminei B1. – Efecte dermatologice: prurit, urticarie, transpiraţii, senzaţia de căldură.- Efecte asupra sistemului nervos central: slăbiciune musculară, nelinişte psihomotorie.- Alte racţii adverse: greaţă, senzaţia de strangulare.-În cazurile mai severe: cianoza prin edem Quinke, hemoragia digestivă, edemul intrapulmonar, colapsul vascular cu prabuşirea tensiunii arteriale, exitus. – În administrarea intramusculară: induraţie locală.4. 9. SupradozajFenomene de supradozare nu apar datorită faptului că tiamina nu se depozitează în cantităţi mari în organism, iar excesul este eliminat. 5. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE5.1. Proprietăţi farmacodinamiceGrupa farmacoterapeutică: vitamine, vitamina B1Cod ATC:A11D A01Tiamin pirofosfatul, forma activă a vitaminei B1 are funcţie de coenzimă, intervenind în numeroase reacţii biochimice importante pentru metabolismul glucidic: decarboxilarea oxidativă a piruvatului şi alfacetoglutaratului, folosirea pentozei în ciclul pentozofosfaţilor. Lipsa tiaminei este urmată de creşterea acidului piruvic în sânge şi urină, cu apariţia de polinevrite.Stimulează transformarea glucidelor în lipide şi a acidului piruvic şi alfa-cetoglutaric în aminoacizi.Favorizează depunerea glicogenului în ficat.Creşte toleranţa la glucide.Este necesară pentru funcţia normală a sistemului nervos şi a aparatului cardiovascular.Intervine în sinteza acetilcolinei, favorizînd transmiterea influxului nervos.Participă la formarea hormonului tireotrop şi la inactivarea estrogenilor în ficat.5.2. Proprietăţi farmacocineticeTiamina se absoarbe bine la nivel intestinal prin transport activ, iar pentru dozele mari şi prin difuziune.Capacitatea maximă de absorbţie este de 10-15 mg/zi. În mucoasa intestinală, vitamina B1 este transformată enzimatic în tiamin pirofosfat (TTP). Ea difuzează în toate ţesuturile organismului.Dozele mici, similare celor aduse prin aport alimentar minim, se metabolizează în întregime. Tiamina nu se stochează decat în cazul unui aport excesiv, la nivel hepatic. Eliminarea se face prin urină, sub formă de metaboliţi. Tiamina trece în laptele matern.5.3. Date preclinice de siguranţăNu sunt disponibile.6. PROPRIETĂŢI FARMACEUTICE6. 1. Lista excipienţilorClorhidrat de L-cisteină anhidru, hidrogenocarbonat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.6. 2. IncompatibilităţiNu este cazul.6. 3. Perioada de valabilitate18 luni.6.4. Precauţii speciale de păstrareLa temperaturi sub 25°C, în ambalajul original.6. 5. Natura şi conţinutul ambalajuluiCutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi douăinele (albastru şi verde), pe gâtul fiolei, a câte 2 ml soluţie injectabilăCutie cu 10 fiole din sticlă incoloră, cu inel de rupere sau cu punct de rupere sau cu inel de rupere şi douăinele (albastru şi verde), pe gâtul fiolei, a câte 2 ml soluţie injectabilă6. 6. Instrucţiuni privind pregătirea produsului medicamentos în vederea administrării şi manipularea sa Nu sunt necesare.7. DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂS.C. ZENTIVA S.A.B-dul Theodor Pallady nr. 50,Sector 3,032266 Bucureşti, România8. NUMĂRUL DIN REGISTRUL PRODUSELOR MEDICAMENTOASE5177/2005/01-029. DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEIReautorizare-Martie, 200510. DATA REVIZUIRII TEXTULUIIanuarie 2012

ZENTIVA