Vitaros 3 mg/g crema
197 lei
Comandă Vitaros 3 mg/g crema de la Farmacia Silva.
Profită reduceri și preț mic la Vitaros 3 mg/g crema, numai la Farmacia Silva.
Vitaros trebuie utilizat pentru a obtine erectie. Fiecare recipient de unica folosinta AccuDose care contine Vitaros trebuie utilizat o singura data si apoi eliminat in conditii corespunzatoare. Debutul efectului apare in decurs de 5 pana la 30 de minute dupa administrare. Durata efectului este de aproximativ 1 pana la 2 ore. Totusi, durata reala variaza de la pacient la pacient. Fiecare pacient trebuie instruit de un profesionist in domeniul sanatatii cu privire la tehnica corespunzatoare utilizarii corecte a Vitaros, inainte de prima auto- administrare. Frecventa maxima de utilizare nu trebuie sa fie mai mare de 2-3 ori pe saptamana si nu mai mult de o data intr-un interval de 24 ore. Doza initiala trebuie stabilita de catre medic. In special la pacientii cu disfunctie erectila grava, cu afectiuni asociate sau care nu au raspuns la terapia cu inhibitori PDE-5, poate fi luata in considerare administrarea unei doze initiale de 300 micrograme. La acei pacienti care nu tolereaza doza de 300 micrograme din cauza reactiilor adverse locale, doza poate fi ajustata pana la doza mai mica de 200 micrograme. Pacientilor trebuie sa li se acorde instructaj cu privire la tehnica corespunzatoare utilizarii corecte, informatii despre posibilele reactii adverse (de exemplu, ameteli, lesin) si trebuie sfatuiti sa nu conduca vehicule si sa nu utilizeze utilaje pana cand nu isi cunosc modul in care tolereaza medicamentul. In studiile clinice, in grupul tratat cu doza de 300 micrograme s-a raportat intreruperea tratamentului la 30% dintre pacienti, comparativ cu 20% in grupul tratat cu doza de 200 micrograme. Mod de administrare: Inainte de aplicarea medicamentului, se recomanda ca pacientul sa urineze. Dupa indepartarea capacului, intregul continut al Vitaros se aplica la nivelul glandului (meatului), cu 5 pana la 30 minute inainte de actul sexual, urmand instructiunile de mai jos: Se spala mainile inainte de aplicarea Vitaros. Se scoate recipientul AccuDose din plic, prin ruperea completa a sigiliului, incepand din mijlocul marginii superioare (vezi Fig.1). Se pastreaza plicul pentru a putea elimina, ulterior, recipientul AccuDose utilizat. Se aduce continutul recipientului unidoza la temperatura camerei prin rotirea recipientului intre palme (vezi Fig. 2). Aceasta etapa poate fi omisa daca plicul este scos mai devreme din frigider (in intervalul de timp specificat la punctul 6.4 Precautii speciale pentru pastrare), caz in care continutul a ajuns deja la temperatura camerei. Se roteste pistonul de cateva ori pentru a se asigura faptul ca gliseaza cu usurinta (vezi Fig. 3). Apoi se scoate capacul de pe varful recipientului. Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3 Se tine capul penisului cu o mana si prin miscari blande se comprima glandul pentru a largi deschiderea de la varful penisului, penisul fiind pozitionat vertical (vezi Fig 4) (Nota in cazul in care pacientul nu este circumcis, in primul rand se va efectua decalotarea penisului). Se tine corpul recipientului AccuDose intre degete si fara a fi introdus varful recipientului in penis (vezi Fig. 5), se pozitioneaza varful recipientului cat mai aproape de meat, pentru a permite cremei sa patrunda de-a lungul uretrei. A se retine faptul ca trebuie aplicat tot continutul recipientului AccuDose. Lent, dar ferm, se impinge pistonul cu policele, pana cand crema este evacuata din recipient la nivelul meatului si in interiorul uretrei. Nota: desi este important ca toata cantitatea de crema sa patrunda de-a lungul uretrei, se vor lua masuri de precautie sa nu se insere varful recipentului AccuDose in meat. Se tine penisul in pozitie verticala timp de aproximativ 30 de secunde, pentru a permite cremei sa patrunda. Este de asteptat ca o cantitate de crema sa nu ajunga la nivelul meatului. Orice cantitate in exces de crema ramasa la nivelul glandului trebuie introdusa in meat prin apasare cu varful degetului (vezi Fig. 6). A nu se utiliza un al doilea recipient AccuDose pentru a compensa cantitatea de crema care nu a patruns la nivelul meatului. Pacientul nu trebuie sa urineze imediat dupa aplicare, din cauza riscului ca medicamentul sa fie eliminat inainte de instalarea efectului A nu se uita, fiecare doza Vitaros este destinata unei singure administrari. Se pune la loc capacul si se introduce recipientul AccuDose utilizat in plicul deschis, se inchide plicul si se elimina in concordanta cu reglementarile locale. Vitaros poate provoca iritatii la nivelul ochilor. Mainile trebuie spalate dupa aplicarea Vitaros. Fig. 4 Fig. 5 Fig. 6 Contraindicatii Vitaros nu trebuie utilizat la pacientii cu oricare dintre urmatoarele: Afectiuni preexistente cum sunt hipotensiune arteriala ortostatica, infarct miocardic si sincopa. Hipersensibilitate cunoscuta la alprostadil sau la oricare dintre excipientii Vitaros. Afectiuni care pot predispune pacientii la priapism, cum sunt anemia cu celule in secera sau siclemia, trombocitemia, policitemia sau mielomul multiplu ori leucemia. Deformari anatomice ale tesutului penian, cum este hipospadias sever, pacienti cu deformari anatomice ale penisului, cum este curbura exagerata si pacienti cu uretrite si balanite (inflamatie/infectie la nivelul glandului). Predispozitie pentru tromboze venoase sau pacienti cu sindrom de hipervascozitate, deoarece acestia prezinta un risc crescut de priapism (erectie rigida care dureaza 4 ore sau mai mult). Vitaros nu trebuie utilizat la pacientii carora nu le este permisa activitatea sexuala, cum sunt barbatii cu boli cardiovasculare sau cerebrovasculare nestabilizate terapeutic. Vitaros nu trebuie utilizat pentru un act sexual cu o femeie aflata la varsta fertila, cu exceptia cazului in care se foloseste prezervativ. Atentionari Efecte locale: Erectia prelungita cu durata peste 4 ore (priapism), desi rara, a fost observata in cazul utilizariiVitaros. Priapismul a fost raportat in studiile cu durata de 3 luni la 1 pacient (0,06%) si in studiul cu durata peste 6 luni la 5 pacienti (0,4%), incluzand 4 pacienti din grupul tratat cu doza de 200 micrograme (0,3%) si 1 pacient din grupul tratat cu doza de 300 micrograme (0,1%). Daca apare priapism, pacientul trebuie sa solicite imediat asistenta medicala. Daca priapismul nu este tratat imediat, pot rezulta leziuni ale tesutului penian si pierderea permanenta a potentei. In cursul studiilor de faza 3 pentru stabilirea dozelor, la un procent mic de pacienti (2/459 (0,4%), 6/1591 (0,4%) si 6/1280 (0,5%) tratati cu doze de alprostadil de 100, 200 si respectiv 300 micrograme au aparut hipotensiune arteriala simptomatica (ameteli) si sincopa. Pacientii trebuie atentionati sa evite activitati cum sunt conducerea vehiculelor si manipularea utilajelor cu risc, deoarece din cauza hipotensiunii arteriale simptomatice si sincopei induse de administrarea Vitaros pot sa se produca accidente. Inainte de initierea tratamentului cu Vitaros, cauzele tratabile de disfunctie erectila trebuie excluse prin metode adecvate de diagnosticare. In plus, pacientii cu boli preexistente, cum sunt hipotensiune arteriala ortostatica, infarct miocardic si sincopa nu trebuie sa utilizeze Vitaros (vezi CONTRAINDICATII, punctul 4.3). Nu au fost efectuate studii clinice la pacientii cu antecedente de boli neurologice sau leziuni la nivelul maduvei spinarii. Farmacocinetica Vitaros nu a fost studiata specific la pacientii cu insuficienta hepatica sau insuficienta renala. Din cauza afectarii metabolizarii, pot fi necesare doze mai mici la aceste grupe de pacienti. Precautii generale: Vitaros trebuie aplicat conform instructiunilor de mai sus. Patrunderea necorespunzatoare la nivelul uretrei poate provoca senzatii de arsura sau furnicaturi si durere la nivelul tesutului penian. Nu se cunoaste efectul unor expuneri intrauretrale repetate si prelungite. Pacientii trebuie atentionati ca Vitaros nu asigura protectie pentru bolile cu transmitere sexuala. Pacientii care utilizeaza Vitaros si partenerele acestora trebuie consiliati cu privire la masurile de protectie necesare in prevenirea transmiterii sexuale a microorganismelor patogene, incluzand virusul imunodeficientei umane (HIV). Profesionistii din domeniul sanatatii trebuie sa le recomande pacientilor sa isi informeze partenerele cu privire la faptul ca utilizeaza Vitaros. Partenerele pacientilor care utilizeaza Vitaros pot prezenta reactii adverse, cel mai frecvent iritatie vaginala. Ca urmare, se recomanda utilizarea prezervativului. Nu au fost studiate efectele Vitaros asupra mucoaselor orala sau anala. Trebuie utilizat prezervativul in caz de sex oral sau sex anal. Vitaros nu are proprietati contraceptive. Se recomanda folosirea metodelor de contraceptie in cazul in care partenera se afla la varsta fertila. Nu exista informatii cu privire la efectele asupra sarcinii incipiente in conditiile expunerii la cantitatile de alprostadil preluate de la partener. Se recomanda folosirea prezervativului in cazul in care partenera se afla la varsta fertila, este gravida sau alapteaza. S-au efectuat studii doar cu prezervative din latex in cazul utilizarii Vitaros, ca urmare nu se poate exclude riscul unor posibile deteriorari ale prezervativelor confectionate din alte materiale. Interactiuni Nu au fost efectuate studii cu privire la interactiunile farmacocinetice sau farmacodinamice cu Vitaros. Pe baza caracteristicilor metabolizarii (vezi Proprietati farmacocinetice) interactiunile cu alte medicamente sunt considerate improbabile. Efecte induse de interactiuni Siguranta si eficacitatea tratamentului cu Vitaros utilizat in asociere cu alte terapii pentru disfunctia erectila, in special in asociere cu tratamentul cu inhibitori de 5-fosfodiesteraza (PDE-5), sildenafil, tadalafil si vardenafil, nu au fost studiate. Ca urmare, Vitaros nu trebuie utilizat in asociere cu inhibitori de 5-fosfodiesteraza (PDE-5). Deoarece atat Vitaros cat si inhibitorii PDE5 au efecte cardiovasculare, nu poate fi exclus un risc cardiovascular crescut, prin actiune aditiva. Nu au fost efectuate studii de interactiune cu Vitaros utilizat in asociere cu implantele peniene sau cu substantele cu efect de relaxare a musculutarii netede, cum este papaverina ori medicamentele utilizate pentru a induce erectiile, cum sunt substantele cu actiune alfa blocanta (de exemplu administrarea intracavernoasa de fentolamina, timoxamina). Atunci cand sunt utilizate in asociere exista un risc de priapism (erectie anormal de prelungita si dureroasa). Nu au fost efectuate studii de interactiune cu Vitaros utilizat concomitent cu medicamente simpatomimetice, decongestionante si substante cu efect de supresie a apetitului alimentar. Atunci cand sunt utilizate concomitent poate sa apara reducerea efectului alprostadilului (interactiune medicamentoasa – inhibare). Nu au fost efectuate studii de interactiune cu Vitaros utilizat concomitent cu anticoagulante si inhibitori ai agregarii plachetare. Atunci cand sunt utilizate concomitent poate sa apara un risc crescut de sangerare uretrala, hematurie. Pacientii tratati concomitent cu medicamente antihipertensive si cu efect vasoactiv pot prezenta un risc crescut de hipotensiune arteriala, mai ales pacientii varstnici. Sarcina Sarcina Nu exista date cu privire la utilizarea Vitaros la gravide. Expunerea indirecta la alprostadil a femeilor este de asteptat sa fie redusa. Datele din studiile efectuate la animalele expuse la doze mari de alprostadil au demonstrat toxicitate asupra functiei de reproducere (vezi punctul 5.3). Gravidele nu trebuie expuse la Vitaros. Alaptare Nu se cunoste in ce masura expunerea indirecta la alprostadil, prin utilizarea Vitaros, determina excretia unor cantitati semnificative in lapte. Nu se recomanda utilizarea Vitaros in cazul in care partenera alapteaza. Fertilitate La iepurii masculi, a fost observata atrofie a tubilor seminiferi in cazul utilizarii de doze repetate de Vitaros in forma farmaceutica care contine excipientul DDAIP HCl (vezi punctul 5.3 Date preclinice de siguranta). Nu se cunoaste in ce masura Vitaros afecteaza fertilitatea la barbati. Condus auto Nu s-au efectuat studii cu privire la efectele asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Deoarece ametelile si sincopa (lesin) au fost raportate rar in studiile clinice cu Vitaros, pacientii trebuie sa evite activitatile cum sunt condusul vehiculelor sau folosirea utilajelor periculoase, care pot sa duca la accidente in cazul in care apare sincopa, timp de 1 pana la 2 ore de la administrarea Vitaros. Reactii adverse Lista tabelara a reactiilor adverse Reactiile adverse raportate cel mai adesea in studiile clinice la pacientii tratati cu Vitaros sunt prezentate in tabelul de mai jos. (Foarte frecvente 1/10; Frecvente 1/100 si sub 1/10; Mai putin frecvente 1/1000 si sub 1/100; Rare 1/10000 si sub 1/1000; Foarte rare sub 1/10000) Priapismul (erectie care dureaza mai mult de 4 ore) este o afectiune grava care necesita tratament medical de urgenta.
Acasa –