XARELTO 15MG CT*98CPR FILM BAYER

Comandă XARELTO 15MG CT*98CPR FILM BAYER de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la XARELTO 15MG CT*98CPR FILM BAYER, numai la Farmacie Ieftina.

1. Denumirea medicamentuluiXarelto 15 mg comprimate filmate2. Compoziția calitativă și cantitativă Fiecare comprimat filmat conține rivaroxaban 15 mg.Excipient cu efect cunoscutFiecare comprimat filmat conține 24,13 mg lactoză (sub formă de monohidrat), vezi pct. 4.4. Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1. 3. Forma farmaceutică Comprimat filmat (comprimat)Comprimate rotunde, rotunde, biconvexe (6 mm diametru, 9 mm rază de curbură) marcate cu crucea BAYER pe o parte și „15” și un triunghi pe cealaltă parte. 4. Date clinice 4.1 Indicații terapeuticePrevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice la pacienții adulți cu fibrilație atrială non-valvulară cu unul sau mai mulți factori de risc, precum insuficiență cardiacă congestivă, hipertensiune arterială, vârsta ≥ 75 ani, diabet zaharat, accident vascular cerebral anterior sau atac ischemic tranzitor.Tratamentul trombozei venoase profunde (TVP) și al emboliei pulmonare (EP) și prevenirea recurentei TVP și PE la adulți. (A se vedea secțiunea 4.4 pentru pacienții cu PE instabili hemodinamic). 4.2 Doze și mod de administrarePosologiePrevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi, care este, de asemenea, doza maximă recomandată. Terapia cu Xarelto trebuie continuată pe termen lung, cu condiția ca beneficiul prevenirii accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice să depășească riscul de sângerare (vezi pct. 4.4). Dacă se omite o doză, pacientul trebuie să ia Xarelto imediat și să continue în ziua următoare cu administrarea o dată pe zi, după cum se recomandă. Doza nu trebuie dublată în aceeași zi pentru a compensa doza uitată. Tratamentul TVP, tratamentul EP și prevenirea TVP și PE recurenteDoza recomandată pentru tratamentul inițial al TVP acută sau PE este de 15 mg de două ori pe zi în primele trei săptămâni, urmată de 20 mg o dată pe zi pentru continuarea tratamentului și prevenirea TVP și PE recurente. Durata scurtă a terapiei (cel puțin 3 luni) trebuie luată în considerare la pacienții cu TVP sau PE provocată de factori de risc tranzitorii majori (adică intervenții chirurgicale majore recente sau traume). Durata mai lungă a terapiei trebuie luată în considerare la pacienții cu TVP provocată sau EP, care nu au legătură cu factori de risc tranzitorii majori, TVP sau EP neprovocată sau cu antecedente de TVP sau EP recurente. Când este indicată prevenirea prelungită a TVP recurente și a EP (după finalizarea terapiei de cel puțin 6 luni pentru TVP sau PE), doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi. La pacienții la care riscul de TVP recurentă sau PE este considerat ridicat, cum ar fi cei cu comorbidități complicate, sau care au dezvoltat TVP recurentă sau PE în prevenirea prelungită cu Xarelto 10 mg o dată pe zi, trebuie administrată o doză de 20 mg Xarelto o dată pe zi. considerat.Durata terapiei și selecția dozei trebuie individualizate după o evaluare atentă a beneficiului tratamentului împotriva riscului de sângerare (vezi pct. 4.4).Pentru a susține trecerea dozei de la 15 mg la 20 mg după Ziua 21, este disponibil un pachet de inițiere a tratamentului cu Xarelto timp de 4 săptămâni pentru tratamentul TVP / PE.Dacă se omite o doză în timpul fazei de tratament de 15 mg de două ori pe zi (ziua 1 – 21), pacientul trebuie să ia Xarelto imediat pentru a asigura aportul de 30 mg Xarelto pe zi. În acest caz, două comprimate de 15 mg pot fi luate simultan. Pacientul trebuie să continue cu doza regulată de 15 mg de două ori pe zi, după cum se recomandă în ziua următoare. Dacă se omite o doză în timpul fazei de tratament o dată pe zi, pacientul trebuie să ia Xarelto imediat și să continue în ziua următoare cu administrarea o dată pe zi, după cum se recomandă. Doza nu trebuie dublată în aceeași zi pentru a compensa doza uitată. Conversia de la antagoniștii vitaminei K (VKA) la Xarelto Pentru pacienții tratați pentru prevenirea accidentului vascular cerebral și a emboliei sistemice, tratamentul cu VKA trebuie oprit și terapia cu Xarelto trebuie inițiată atunci când raportul internațional normalizat (INR) este ≤ 3,0. Pentru pacienții tratați pentru TVP, EP și prevenirea recurenței, tratamentul cu VKA trebuie oprit și terapia cu Xarelto trebuie inițiată odată ce INR este ≤ 2,5.La convertirea pacienților de la VKAs la Xarelto, valorile INR vor fi fals crescute după administrarea de Xarelto. INR nu este valid pentru a măsura activitatea anticoagulantă a Xarelto și, prin urmare, nu trebuie utilizat (vezi pct. 4.5). Conversia de la Xarelto la antagoniștii vitaminei K (VKA)Există un potențial de anticoagulare inadecvată în timpul tranziției de la Xarelto la VKA. Ar trebui asigurată o anticoagulare adecvată continuă în timpul oricărei tranziții la un anticoagulant alternativ. Trebuie remarcat faptul că Xarelto poate contribui la un INR crescut. La pacienții care convertesc de la Xarelto la VKA, VKA trebuie administrat concomitent până când INR este ≥ 2,0. În primele două zile ale perioadei de conversie, trebuie utilizată doza inițială standard de VKA, urmată de dozarea VKA, conform ghidului testelor INR. În timp ce pacienții sunt tratați atât cu Xarelto cât și cu VKA, INR nu trebuie testat mai devreme de 24 de ore după doza anterioară, ci înainte de următoarea doză de Xarelto. După întreruperea tratamentului cu Xarelto, testarea INR se poate face în mod fiabil la cel puțin 24 de ore de la ultima doză (vezi pct. 4.5 și 5.2). Trecerea de la anticoagulante parenterale la XareltoPentru pacienții care primesc în prezent un anticoagulant parenteral, întrerupeți anticoagulantul parenteral și începeți Xarelto cu 0 până la 2 ore înainte de ora în care urmează următoarea administrare programată a medicamentului parenteral (de exemplu heparine cu greutate moleculară mică) sau în momentul întreruperii tratamentului medicament parenteral administrat continuu (de exemplu heparină intravenoasă nefracționată). Conversia de la Xarelto la anticoagulante parenterale Se administrează prima doză de anticoagulant parenteral în momentul administrării următoarei doze de Xarelto. Populații speciale Insuficiență renală Datele clinice limitate pentru pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 15 – 29 ml / min) indică faptul că concentrațiile plasmatice de rivaroxaban sunt semnificativ crescute. Prin urmare, Xarelto trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți. Utilizarea nu este recomandată la pacienții cu clearance-ul creatininei

BAYER