XEPLION 100MG SUSP INJ CTX1 SPR JANSSEN

Comandă XEPLION 100MG SUSP INJ CTX1 SPR JANSSEN de la Farmacie Ieftina.

Profită reduceri și preț mic la XEPLION 100MG SUSP INJ CTX1 SPR JANSSEN, numai la Farmacie Ieftina.

Indicatii:Xeplion este indicat în tratamentul de întreţinere al schizofreniei la pacienţii adulţi stabilizaţi cu paliperidonă sau risperidonă.La pacienţii adulţi selectaţi cu schizofrenie şi care au răspuns anterior la administrarea orală a paliperidonei sau risperidonei, se poate administra Xeplion fără stabilizare anterioară cu un tratament pe cale orală dacă simptomele psihotice sunt uşoare până la moderate şi este necesar un tratament injectabil cu eliberare prelungită.Contraindicatii:Hipersensibilitate la substanţa activă, la risperidonă sau la oricare dintre excipienţi.Administrare:DozeTratamentul de iniţiere recomandat cu Xeplion este o doză de 150 mg în ziua 1 de tratament şi o doză de 100 mg o săptămână mai târziu (ziua 8), ambele administrate în muşchiul deltoid în scopul obţinerii rapide a concentraţiilor terapeutice (vezi pct. 5.2). Doza lunară de întreţinere recomandată este de 75 mg; anumiţi pacienţi pot beneficia de doze mai mici sau mai mari din intervalul recomandat cuprins între 25 şi 150 mg, în funcţie de tolerabilitatea şi/sau eficacitatea individuală a pacientului. Pacienţii supraponderali sau obezi pot necesita doze la limita superioară a intervalului.După a doua doză, dozele lunare de întreţinere pot fi administrate fie în muşchiul deltoid, fie în cel gluteal.Ajustarea dozei de întreţinere poate fi efectuată lunar. Atunci când se fac ajustări ale dozei trebuie luate în considerare caracteristicile de eliberare prelungită ale Xeplion, dat fiind faptul că efectul complet al dozelor de întreţinere poate să nu se observe timp de câteva luni.Trecerea de la paliperidona administrată oral şi risperidona administrată oralLa iniţierea tratamentului cu Xeplion, se poate întrerupe tratamentul cu paliperidonă sau risperidonă cu administrare orală utilizate anterior. Tratamentul cu Xeplion trebuie iniţiat conform indicaţiilor.Trecerea de la risperidona injectabilă cu acţiune prelungităLa trecerea pacienţilor de pe tratamentul cu risperidonă injectabilă cu acţiune prelungită, se iniţiază tratamentul cu Xeplion în locul următoarei injecţii programate. După aceasta, administrarea Xeplion trebuie continuată la intervale lunare. Nu este necesar regimul dozelor de iniţiere la interval de o săptămână incluzând administrarea injectabilă intramusculară (ziua 1 şi respectiv, ziua 8), descrismai sus. Pacienţii stabilizaţi anterior cu diferite doze de risperidonă injectabilă cu acţiune prelungită pot obţine o expunere similară la paliperidonă la starea de echilibru, în timpul tratamentului de întreţinere cu doze lunare de Xeplion, în conformitate cu următoarele:Dozele de risperidonă injectabilă cu acţiune prelungită şi de Xeplion necesare pentru obţinerea unei expuneri similare la paliperidonă în stare de echilibruDoza anterioară de risperidonă injectabilă cu acţiune prelungităXeplion injectabil25 mg la fiecare 2 săptămâni 50 mg pe lună37,5 mg la fiecare 2 săptămâni 75 mg pe lună50 mg la fiecare 2 săptămâni 100 mg pe lunăÎntreruperea medicamentelor antipsihotice trebuie făcută în concordanţă cu informaţiile de prescriere corespunzătoare. Dacă tratamentul cu Xeplion este întrerupt, trebuie avute în vedere caracteristicile sale de eliberare prelungită. Aşa cum se recomandă în cazul altor medicamente antipsihotice, trebuie reevaluată periodic necesitatea continuării administrării medicamentelor pentru simptomele extrapiramidale existente (SEP).Dozele omiseEvitarea dozelor omiseSe recomandă ca a doua doză de iniţiere cu Xeplion să se administreze la o săptămână după prima doză. Pentru a se evita omiterea unei doze, pacienţilor li se poate administra a doua doză cu 2 zile înainte sau după intervalul de o săptămână (ziua 8). În mod similar, după regimul de iniţiere se recomandă a se administra lunar a treia şi următoarele injecţii. Pentru a se evita omiterea unei doze lunare, pacienţilor li se poate administra injecţia cu până la 7 zile înainte sau după termenul de o lună.Dacă data planificată pentru a doua injecţie cu Xeplion (ziua 8 ± 2 zile) este omisă, reiniţierea recomandată depinde de perioada de timp care a trecut de la prima injecţie administrată pacientului.A doua doză de iniţiere omisă (< 4 săptămâni de la prima injecţie)Dacă de la prima injecţie au trecut mai puţin de 4 săptămâni, pacientului trebuie să i se administreze a doua injecţie de 100 mg cât mai rapid posibil, în muşchiul deltoid. O a treia injecţie de Xeplion de 75 mg, fie în muşchiul deltoid, fie în cel gluteal, se va administra la 5 săptămâni de la prima injecţie (independent de momentul celei de-a doua injecţii). În continuare trebuie urmat ciclul lunar normal deinjecţii, fie în muşchiul deltoid, fie în cel gluteal, cu doze de 25 mg până la 150 mg, în funcţie de tolerabilitatea şi/sau eficacitatea individuală a pacientului.A doua doză de iniţiere omisă (4-7 săptămâni de la prima injecţie)Dacă de la prima injecţie cu Xeplion au trecut între 4 şi 7 săptămâni, reluaţi dozarea cu două injecţii de 100 mg după cum urmează:1. o injecţie în muşchiul deltoid cât mai rapid posibil,2. o altă injecţie în muşchiul deltoid după o săptămână,3. reluarea ciclului lunar normal de injecţii, fie în muşchiul deltoid, fie în cel gluteal, cu doze de 25 mg până la 150 mg, în funcţie de tolerabilitatea şi/sau eficacitatea individuală a pacientului.A doua doză de iniţiere omisă (> 7 săptămâni de la prima injecţie)Dacă de la prima injecţie cu Xeplion au trecut mai mult de 7 săptămâni, se iniţiază dozarea conform indicaţiilor pentru prima iniţiere recomandată cu Xeplion, de mai sus.Doza lunară de întreţinere omisă (de la 1 lună până la 6 săptămâni)După iniţiere, ciclul recomandat de administrare a injecţiilor cu Xeplion este lunar. Dacă de la ultima injecţie au trecut mai puţin de 6 săptămâni, doza stabilită anterior trebuie administrată cât mai curând posibil, urmată de injecţii la intervale lunare.Doza lunară de întreţinere omisă (> 6 săptămâni până la 6 luni)Dacă de la ultima injecţie cu Xeplion au trecut mai mult de 6 săptămâni, recomandarea este după cum urmează:Pentru pacienţii stabilizaţi cu doze între 25 şi 100 mg:1. o injecţie în muşchiul deltoid cât mai curând posibil cu aceeaşi doză cu care pacientul a fost stabilizat anterior2. o altă injecţie în muşchiul deltoid (aceeaşi doză) după o săptămână (ziua 8)3. reluarea ciclului lunar normal de injecţii fie în muşchiul deltoid, fie în cel gluteal, cu doze de 25 mg până la 150 mg, în funcţie de tolerabilitatea şi/sau eficacitatea individuală a pacientuluiPentru pacienţii stabilizaţi cu doză de 150 mg:1. o injecţie în muşchiul deltoid cât mai curând posibil cu o doză de 100 mg2. o altă injecţie în muşchiul deltoid după o săptămână (ziua 8) cu o doză de 100 mg3. reluarea ciclului lunar normal de injecţii fie în muşchiul deltoid, fie în cel gluteal, cu doze de 25 mg până la 150 mg, în funcţie de tolerabilitatea şi/sau eficacitatea individuală a pacientuluiDoza lunară de întreţinere omisă (> 6 luni). Dacă de la prima injecţie cu Xeplion au trecut mai mult de 6 luni, iniţiaţi dozarea conform indicaţiilor pentru prima iniţiere recomandată cu Xeplion, de mai sus.Categorii speciale de pacienţiVârstniciEficacitatea şi siguranţa la vârstnicii > 65 ani nu au fost stabilite.În general, doza de Xeplion recomandată la pacienţii vârstnici cu funcţie renală normală este aceeaşi ca la pacienţii adulţi tineri cu funcţie renală normală. Cu toate acestea, datorită faptului că pacienţii vârstnici pot avea o funcţie renală diminuată, poate fi necesară ajustarea dozelor (vezi Insuficienţa renală de mai jos, pentru recomandările de doze la pacienţii cu disfuncţie renală).Insuficienţa renalăXeplion nu a fost studiat sistematic la pacienţii cu insuficienţă renală. Pentru pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance al creatininei ≥ 50 până la < 80 ml/min), tratamentul de iniţiere recomandat cu Xeplion este cu o doză de 100 mg în ziua 1 de tratament şi de 75 mg o săptămână mai târziu, ambele administrate în muşchiul deltoid. Doza lunară de întreţinere recomandată este de 50 mg, cu un interval cuprins între 25 şi 100 mg, în funcţie de tolerabilitatea pacientului şi/sau eficacitatea tratamentului.Xeplion nu este recomandat în cazul pacienţilor cu insuficienţă renală moderată sau severă (clearance al creatininei < 50 ml/min).Insuficienţa hepaticăBazat pe experienţa cu paliperidona cu administrare orală, la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată nu este necesară ajustarea dozei. Deoarece nu a fost studiată administrarea paliperidonei la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, în cazul acestor pacienţi se recomandă precauţie.Alte categorii speciale de pacienţiNu se recomandă ajustarea dozei de Xeplion în funcţie de sex, rasă sau statutul de fumător.Copii şi adolescenţiSiguranţa şi eficacitatea produsului Xeplion la copiii şi adolescenţi < 18 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.Mod de administrareXeplion este destinat numai pentru administrare intramusculară. Se va injecta lent, profund în muşchi. Fiecare injecţie trebuie administrată de către un cadru medical calificat. Administrarea trebuie să se efectueze într-o singură injecţie. Doza nu trebuie administrată în injecţii divizate. Doza nu trebuie administrată intravascular sau subcutanat.Dozele de iniţiere din zilele 1 şi 8 trebuie administrate ambele în muşchiul deltoid, în scopul obţinerii rapide a concentraţiilor terapeutice (vezi pct. 5.2). După a doua doză, dozele lunare de întreţinere pot fi administrate fie în muşchiul deltoid, fie în cel gluteal. O trecere de la muşchiul gluteal la cel deltoid (şi invers) trebuie luată în considerare în cazul durerilor la locul de injectare, dacă disconfortul la locul de injectare nu este bine tolerat. Se recomandă, de asemenea, alternanţa între părţile stângă şi dreaptă (vezi mai jos).Pentru instrucţiunile de utilizare şi manipulare a produsului Xeplion, a se vedea prospectul (informaţii destinate profesioniştilor din domeniul sănătăţii).Administrarea în muşchiul deltoidDimensiunea recomandată a acului pentru administrarea iniţială şi de întreţinere a Xeplion la nivelul muşchiului deltoid este determinată de greutatea pacientului. Pentru cei cu greutate ≥ 90 kg, se recomandă acul de seringă de 1½ inci, calibru 22 (38,1 mm x 0,72 mm). Pentru cei cu greutateCompozitie:Fiecare seringă preumplută conţine palmitat de paliperidonă 156 mg, echivalent cu paliperidonă 100 mg. JANSSEN PHARMACEUTIC